Enterosol
- Substancja czynna
- Produkt ziołowy
- Postać
- płyn doustny
- Moc
- -
- Skład
- Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V). 100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).
- Substancje pomocnicze
- Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
- Wskazania
- Enterosol jest produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Lek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
- Dawkowanie
- Dorośli Przyjmować doustnie 4 razy dziennie po 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania: Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów.
- Przeciwwskazania
- - uczulenie na którykolwiek ze składników produktu, - uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, - aktywna choroba wrzodowa, - uczulenie na salicylany.
- Działania niepożądane
- Nie stwierdzono dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Enterosol. Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej u osób z nadwrażliwością na rumianek i krwawnik. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.
- Interakcje
- Interakcje z innymi lekami nie są znane.
- Ostrzeżenia
- Dawka jednorazowa – 5 ml zawiera do 2,8 g etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina i 72 ml piwa. Lek szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Dzieci i młodzież: Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży do 18 lat z powodu zawartości etanolu i braku wystarczających danych. Wersja 02_22122014 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu leku na płodność. Z powodu braku wystarczających danych i ze względu na zawartość etanolu nie stosować leku w ciąży i podczas laktacji.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych. Wersja 02_22122014 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Właściwości farmakodynamiczne
- W skład leku Enterosol wchodzi alkoholowo-wodny wyciąg płynny z: kory dębu (Quercus cortex), kory wierzby (Salicis cortex), ziela szałwii (Salviae herba), ziela bylicy boże drzewko (Artemisiae abrotani herba), ziela tymianku (Thymi herba), ziela krwawnika (Millefolii herba). Na podstawie danych bibliograficznych stwierdza się, że substancja czynna leku wykazuje działania ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i rozkurczowe.
- Przedawkowanie
- Nie zanotowano dotąd przypadków przedawkowania leku Enterosol. Objawy przedawkowania mogą być spowodowane wysoką zawartością etanolu w produkcie.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Enterosol?
Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V). 100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).
Jakie są wskazania do stosowania leku Enterosol?
Enterosol jest produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Lek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
Jak często zażywać lek Enterosol?
Dorośli Przyjmować doustnie 4 razy dziennie po 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania: Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów.
Kiedy nie przyjmować leku Enterosol?
- uczulenie na którykolwiek ze składników produktu, - uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, - aktywna choroba wrzodowa, - uczulenie na salicylany.
Kiedy nie powinno się stosować leku Enterosol?
- uczulenie na którykolwiek ze składników produktu, - uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, - aktywna choroba wrzodowa, - uczulenie na salicylany.
Jakie są działania niepożądane leku Enterosol?
Nie stwierdzono dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Enterosol. Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej u osób z nadwrażliwością na rumianek i krwawnik. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Enterosol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.
Czy przyjmując Enterosol mogę prowadzić auto?
Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.
Czy Enterosol mogę przyjmować w ciąży?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu leku na płodność. Z powodu braku wystarczających danych i ze względu na zawartość etanolu nie stosować leku w ciąży i podczas laktacji.
Czy Enterosol jest bezpieczny w czasie karmienia?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu leku na płodność. Z powodu braku wystarczających danych i ze względu na zawartość etanolu nie stosować leku w ciąży i podczas laktacji.
Czy Enterosol wpływa na płodność?
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu leku na płodność. Z powodu braku wystarczających danych i ze względu na zawartość etanolu nie stosować leku w ciąży i podczas laktacji.