Zasób 3

Echinasal

Substancja czynna
Preparat ziołowy
Postać
syrop
Moc
-
Skład
100 g syropu zawiera: Wyciąg złożony (1: 4,4) z: liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folio) (3 cz.), ziela grindelii (Grindeliae herba) (1 cz.), owocu róży (Rosae fructu) (1 cz.) -5 g [Ekstrahent: etanol 50% (v/v)] Wyciąg z ziela tymianku (1:4) (Thymi herbae extractum) -3 g [Ekstrahent mieszanina: etanol 30% (v/v), gliceryna, woda amoniakalna 25%] Sok z ziela jeżówki purpurowej (1:1) (Echinaceae purpureae herbae succus) -2 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza – 60 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu.
Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona Koncentrat z porzeczki
Wskazania
Produkt leczniczy Echinasal jest tradycyjnie stosowanym środkiem profilaktycznym w okresach zmniejszonej odporności. Pomocniczo syrop stosuje się w łagodnych stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z objawami kaszlu (np. w przebiegu przeziębienia).
Dawkowanie
Dzieci od 7 do 12 lat – 2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli 3 do 4 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci od 3 do 7 lat – 3 do 4 razy na dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Czas trwania kuracji nie powinien być dłuższy niż 10 dni. W zastosowaniu profilaktycznym (np. w okresach występowania wzmożonych infekcji dróg oddechowych) należy stosować połowę dawek leczniczych. Dzieci od 7 do 12 lat –1 raz na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli – 2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci od 3 do 7 lat – 2 razy na dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Stosowanie profilaktyczne produktu leczniczego wymaga wielodniowego podawania, jednak nie dłużej niż 20 dni.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Uczulenie na rośliny z rodziny Asteracae, postępujące choroby układowe: gruźlica, białaczka, kolagenozy, AIDS, zakażenia wirusem HIV, stwardnienie rozsiane i schorzenia autoimmunologiczne.
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 10000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) Podczas stosowania leku Echinasal mogą wystąpić: Częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Nie przeprowadzono stosownych badań. Uważa się, że produkt leczniczy Echinasal w zalecanej dawce nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Produktu leczniczego Echinasal nie należy stosować łącznie z lekami upośledzającymi czynność wątroby oraz lekami immunosupresyjnymi.
Ostrzeżenia
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować 1 produktu leczniczego. Dzieci i młodzież Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych produktu leczniczego, dotyczących stosowania u dzieci, zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu dzieciom w wieku poniżej 7 lat. Z uwagi na obecność w syropie do 1 % (m/m) etanolu nie podawać dzieciom do 3 lat, natomiast u dzieci w wieku od 3 do 7 lat stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, z zachowaniem szczególnej ostrożności. W 1 łyżeczce syropu jest ok. 65 mg etanolu. Dla dziecka 3-letniego o przeciętnej masie 15 kg zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 4,3 mg/kg mc.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego Echinasal w tym okresie, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.
Właściwości farmakokinetyczne
Nie prowadzono badań farmakokinetycznych. 2
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: nie został przydzielony. Produktu leczniczego nie badano u ludzi. U badanych zwierząt produkt leczniczy pobudzał odporność komórkową i humoralną oraz łagodził odruch kaszlu.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
  • 1 butelka 125 g: OTC - lek dostępny bez recepty
  • 1 fl. 150 g: OTC - lek dostępny bez recepty
Pytania dotyczące leku:

Co wchodzi w skład leku Echinasal?

100 g syropu zawiera: Wyciąg złożony (1: 4,4) z: liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folio) (3 cz.), ziela grindelii (Grindeliae herba) (1 cz.), owocu róży (Rosae fructu) (1 cz.) -5 g [Ekstrahent: etanol 50% (v/v)] Wyciąg z ziela tymianku (1:4) (Thymi herbae extractum) -3 g [Ekstrahent mieszanina: etanol 30% (v/v), gliceryna, woda amoniakalna 25%] Sok z ziela jeżówki purpurowej (1:1) (Echinaceae purpureae herbae succus) -2 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza – 60 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu.

Jakie są wskazania do stosowania leku Echinasal?

Produkt leczniczy Echinasal jest tradycyjnie stosowanym środkiem profilaktycznym w okresach zmniejszonej odporności. Pomocniczo syrop stosuje się w łagodnych stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z objawami kaszlu (np. w przebiegu przeziębienia).

Jak często zażywać lek Echinasal?

Dzieci od 7 do 12 lat – 2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli 3 do 4 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci od 3 do 7 lat – 3 do 4 razy na dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Czas trwania kuracji nie powinien być dłuższy niż 10 dni. W zastosowaniu profilaktycznym (np. w okresach występowania wzmożonych infekcji dróg oddechowych) należy stosować połowę dawek leczniczych. Dzieci od 7 do 12 lat –1 raz na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli – 2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml). W uzasadnionych przypadkach dzieci od 3 do 7 lat – 2 razy na dobę po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml). Stosowanie profilaktyczne produktu leczniczego wymaga wielodniowego podawania, jednak nie dłużej niż 20 dni.

Kiedy nie przyjmować leku Echinasal?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Uczulenie na rośliny z rodziny Asteracae, postępujące choroby układowe: gruźlica, białaczka, kolagenozy, AIDS, zakażenia wirusem HIV, stwardnienie rozsiane i schorzenia autoimmunologiczne.

Kiedy nie powinno się stosować leku Echinasal?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Uczulenie na rośliny z rodziny Asteracae, postępujące choroby układowe: gruźlica, białaczka, kolagenozy, AIDS, zakażenia wirusem HIV, stwardnienie rozsiane i schorzenia autoimmunologiczne.

Jakie są działania niepożądane leku Echinasal?

Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 10000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) Podczas stosowania leku Echinasal mogą wystąpić: Częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Czy lek Echinasal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przeprowadzono stosownych badań. Uważa się, że produkt leczniczy Echinasal w zalecanej dawce nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Echinasal mogę prowadzić auto?

Nie przeprowadzono stosownych badań. Uważa się, że produkt leczniczy Echinasal w zalecanej dawce nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Echinasal mogę przyjmować w ciąży?

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego Echinasal w tym okresie, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Czy Echinasal jest bezpieczny w czasie karmienia?

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego Echinasal w tym okresie, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Czy Echinasal wpływa na płodność?

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego Echinasal w tym okresie, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.