Zasób 3

Echinacin

Substancja czynna
Echinaceae purpureae herbae succus
Postać
płyn doustny
Moc
2,0 g/2,5 ml
Skład
100 g zawiera: Echinaceae purpureae herbae succus (1,7 - 2,5:1) stabilizowany etanolem 96% (V/V) - 98,1 g Zawartość etanolu w produkcie 20,5 - 22,7% (V/V). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona
Wskazania
Echinacin, płyn doustny jest środkiem wspomagającym w leczeniu nawracających infekcji dróg oddechowych oraz dróg moczowych zstępujących.
Dawkowanie
Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku od 7 do 12 lat: 2,0 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 1,25 ml 3 razy na dobę 2,5 ml produktu leczniczego Echinacin, płyn doustny odpowiada 2 g tłoczonego soku z ziela jeżówki purpurowej. Sposób podawania: Podanie doustne. Płyn doustny Echinacin należy popić niewielką ilością płynu. Czas stosowania: Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae). Nie należy stosować u pacjentów, u których występuje: gruźlica, leukocytoza, kolagenoza, stwardnienie rozsiane, AIDS, zakażenie wirusem HIV, choroby autoimmunologiczne. Nie stosować produktu u dzieci w wieku poniżej 4 lat. 1
Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, oparte są na danych dotyczących częstości ich występowania (przewidywana liczba pacjentów, u których może wystąpić to działanie), stosując następujące kategorie częstości MedDRA: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Następujące działania niepożądane były obserwowane z częstością nieznaną: Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny, reakcja nadwrażliwości Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, astma Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens – Johnson 2 Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha Produkt leczniczy Echinacin może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z chorobą atopową (patrz punkt 4.4). Nie można wykluczyć związku z wystąpieniem choroby autoimmunologicznej (patrz punkt 4.3). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Ze względu na zawartość alkoholu produkt może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn będących w ruchu oraz osłabia sprawność psychoruchową.
Interakcje
Nieznane.
Ostrzeżenia
W leczeniu dróg oddechowych: W przypadku utrzymywania się dolegliwości, utrudnionego oddychania, gorączki lub ropnych i krwawych odkrztuszeń, należy zalecić pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem. W leczeniu układu moczowego: W przypadku wystąpienia krwi w moczu, utrzymujących się dolegliwości w okresie dłuższym niż 5 dni, należy zalecić pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem. U pacjentów z chorobą atopową jest możliwe ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych. Pacjenci z chorobą atopową powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem produktu leczniczego Echinacin. Echinacin, płyn doustny zawiera 22% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. w jednej dawce 2,5 ml produktu jest 0,55 ml etanolu, co odpowiada ok. 435 mg etanolu. Jest to równoważne 11 ml piwa lub 4,5 ml wina w jednej dawce 2,5 ml produktu. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy także wziąć pod uwagę podczas stosowania przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią, u dzieci i młodzieży oraz przez osoby z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania soku z jeżówki u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu ludzkiego jest nieznane. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak szczegółowych danych.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunostymulujące Kod ATC: nie został nadany Dane doświadczalne wskazują, że produkt działa jako niespecyficzny środek immunostymulujący. Powoduje on aktywację monocytów i makrofagów, zwiększenie fagocytozy i wzrost produkcji cytokin. Prowadzi do wzrostu ilości komórek immunokompetentnych. Ponadto obserwuje się zwiększony poziom properdyny, a zmniejszony hialuronidazy. Tym samym substancja czynna produktu leczniczego Echinacin, płyn doustny podnosi odporność organizmu.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki toksycznego działania produktu spowodowanego przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki produktu może nastąpić wzmożenie występowania działań niepożądanych. W takim wypadku pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Echinacin?

    100 g zawiera: Echinaceae purpureae herbae succus (1,7 - 2,5:1) stabilizowany etanolem 96% (V/V) - 98,1 g Zawartość etanolu w produkcie 20,5 - 22,7% (V/V). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Echinacin?

    Echinacin, płyn doustny jest środkiem wspomagającym w leczeniu nawracających infekcji dróg oddechowych oraz dróg moczowych zstępujących.

    Jak często zażywać lek Echinacin?

    Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku od 7 do 12 lat: 2,0 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 1,25 ml 3 razy na dobę 2,5 ml produktu leczniczego Echinacin, płyn doustny odpowiada 2 g tłoczonego soku z ziela jeżówki purpurowej. Sposób podawania: Podanie doustne. Płyn doustny Echinacin należy popić niewielką ilością płynu. Czas stosowania: Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.

    Kiedy nie przyjmować leku Echinacin?

    Nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae). Nie należy stosować u pacjentów, u których występuje: gruźlica, leukocytoza, kolagenoza, stwardnienie rozsiane, AIDS, zakażenie wirusem HIV, choroby autoimmunologiczne. Nie stosować produktu u dzieci w wieku poniżej 4 lat. 1

    Kiedy nie powinno się stosować leku Echinacin?

    Nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae). Nie należy stosować u pacjentów, u których występuje: gruźlica, leukocytoza, kolagenoza, stwardnienie rozsiane, AIDS, zakażenie wirusem HIV, choroby autoimmunologiczne. Nie stosować produktu u dzieci w wieku poniżej 4 lat. 1

    Jakie są działania niepożądane leku Echinacin?

    Działania niepożądane wymienione poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, oparte są na danych dotyczących częstości ich występowania (przewidywana liczba pacjentów, u których może wystąpić to działanie), stosując następujące kategorie częstości MedDRA: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Następujące działania niepożądane były obserwowane z częstością nieznaną: Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny, reakcja nadwrażliwości Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, astma Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens – Johnson 2 Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha Produkt leczniczy Echinacin może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z chorobą atopową (patrz punkt 4.4). Nie można wykluczyć związku z wystąpieniem choroby autoimmunologicznej (patrz punkt 4.3). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Echinacin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Ze względu na zawartość alkoholu produkt może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn będących w ruchu oraz osłabia sprawność psychoruchową.

    Czy przyjmując Echinacin mogę prowadzić auto?

    Ze względu na zawartość alkoholu produkt może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn będących w ruchu oraz osłabia sprawność psychoruchową.

    Czy Echinacin mogę przyjmować w ciąży?

    Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania soku z jeżówki u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu ludzkiego jest nieznane. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

    Czy Echinacin jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania soku z jeżówki u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu ludzkiego jest nieznane. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

    Czy Echinacin wpływa na płodność?

    Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania soku z jeżówki u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu ludzkiego jest nieznane. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.