Deprexolet
- Substancja czynna
- Mianserini hydrochloridum
- Postać
- tabletki powlekane
- Moc
- 10 mg
- Skład
- 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- -
- Wskazania
- -
- Dawkowanie
- -
- Przeciwwskazania
- -
- Działania niepożądane
- Najczęstszym działaniem niepożądanym mianseryny jest senność, zwłaszcza w pierwszych dniach podawania leku. Objaw ten może się nasilić po spożyciu alkoholu. W trakcie przyjmowania mianseryny może wystąpić granulocytopenia lub agranulocytoza jako objaw uszkodzenia szpiku kostnego, najczęściej między 4. a 6. tygodniem leczenia. Powikłanie to występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku, jest odwracalne i ustępuje całkowicie po odstawieniu leku. Żółtaczka, hipomania czy drgawki mogą wystąpić nawet po dawkach terapeutycznych i stanowią wskazania do przerwania podawania mianseryny. Wystąpienie objawów zakażenia (np. gorączki, bólu gardła, zapalenia jamy ustnej lub innych stanów zapalnych) jest wskazaniem do odstawienia leku i zlecenia badania morfologii krwi z rozmazu. Częstość występowania działań niepożądanych określona jest w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana układów i narządów Zaburzenia krwi i Nieprawidłowy Niedokrwistość układu chłonnego skład krwi zwykle objawiający się jako granulocytopenia czy agranulocytoza Zaburzenia Zwiększenie masy Zwiększone metabolizmu i ciała łaknienie odżywiania Zaburzenia Hipomania Myśli samobójcze psychiczne Zachowania samobójcze U pacjentów z chorobą dwubiegunową zmiana fazy, nasilenie objawów psychotycznych 3 Zaburzenia układu Uspokojenie Drgawki Zawroty głowy nerwowego występujące na Hiperkineza początku leczenia, (zespół zmniejszające się wraz niespokojnych z kontynuacją terapii nóg) (Uwaga: zmniejszenie Zespół dawki na ogół nie neuroleptyczny prowadzi do złośliwy mniejszego uspokojenia, ale może zagrozić skuteczności leku przeciwdepresyjnego Senność (zwłaszcza w pierwszych dniach podawania leku) Zaburzenia serca Bradykardia po podaniu dawki początkowej Zaburzenia Niedociśnienie naczyniowe ortostatyczne Zaburzenia Zwiększenie stężenia Żółtaczka Uszkodzenie wątroby i dróg enzymów wątroby żółciowych wątrobowych Zaburzenia skóry i Wysypki Nadmierne tkanki podskórnej skórne pocenie się Zaburzenia Bóle stawów Drżenie mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne Obrzęki Osłabienie i stany w miejscu Zaburzenia układu Ginekomastia rozrodczego i Tkliwość piersi brodawek sutkowych Mlekotok Zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia mianseryną, a także w krótkim czasie po odstawieniu leku (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- -
- Interakcje
- -
- Ostrzeżenia
- -
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- -
- Właściwości farmakokinetyczne
- -
- Właściwości farmakodynamiczne
- -
- Przedawkowanie
- -
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 30 tabl. w fiolce: Rp - lek na receptę
- 30 tabl. w blistrze: Rp - lek na receptę
- 60 tabl. w fiolce: Rp - lek na receptę
- 60 tabl. w blistrach: Rp - lek na receptę
- 90 tabl. w fiolce: Rp - lek na receptę
- 90 tabl. w blistrach: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Deprexolet?
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Deprexolet?
-
Jak często zażywać lek Deprexolet?
-
Kiedy nie przyjmować leku Deprexolet?
-
Kiedy nie powinno się stosować leku Deprexolet?
-
Jakie są działania niepożądane leku Deprexolet?
Najczęstszym działaniem niepożądanym mianseryny jest senność, zwłaszcza w pierwszych dniach podawania leku. Objaw ten może się nasilić po spożyciu alkoholu. W trakcie przyjmowania mianseryny może wystąpić granulocytopenia lub agranulocytoza jako objaw uszkodzenia szpiku kostnego, najczęściej między 4. a 6. tygodniem leczenia. Powikłanie to występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku, jest odwracalne i ustępuje całkowicie po odstawieniu leku. Żółtaczka, hipomania czy drgawki mogą wystąpić nawet po dawkach terapeutycznych i stanowią wskazania do przerwania podawania mianseryny. Wystąpienie objawów zakażenia (np. gorączki, bólu gardła, zapalenia jamy ustnej lub innych stanów zapalnych) jest wskazaniem do odstawienia leku i zlecenia badania morfologii krwi z rozmazu. Częstość występowania działań niepożądanych określona jest w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana układów i narządów Zaburzenia krwi i Nieprawidłowy Niedokrwistość układu chłonnego skład krwi zwykle objawiający się jako granulocytopenia czy agranulocytoza Zaburzenia Zwiększenie masy Zwiększone metabolizmu i ciała łaknienie odżywiania Zaburzenia Hipomania Myśli samobójcze psychiczne Zachowania samobójcze U pacjentów z chorobą dwubiegunową zmiana fazy, nasilenie objawów psychotycznych 3 Zaburzenia układu Uspokojenie Drgawki Zawroty głowy nerwowego występujące na Hiperkineza początku leczenia, (zespół zmniejszające się wraz niespokojnych z kontynuacją terapii nóg) (Uwaga: zmniejszenie Zespół dawki na ogół nie neuroleptyczny prowadzi do złośliwy mniejszego uspokojenia, ale może zagrozić skuteczności leku przeciwdepresyjnego Senność (zwłaszcza w pierwszych dniach podawania leku) Zaburzenia serca Bradykardia po podaniu dawki początkowej Zaburzenia Niedociśnienie naczyniowe ortostatyczne Zaburzenia Zwiększenie stężenia Żółtaczka Uszkodzenie wątroby i dróg enzymów wątroby żółciowych wątrobowych Zaburzenia skóry i Wysypki Nadmierne tkanki podskórnej skórne pocenie się Zaburzenia Bóle stawów Drżenie mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne Obrzęki Osłabienie i stany w miejscu Zaburzenia układu Ginekomastia rozrodczego i Tkliwość piersi brodawek sutkowych Mlekotok Zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia mianseryną, a także w krótkim czasie po odstawieniu leku (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Deprexolet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
-
Czy przyjmując Deprexolet mogę prowadzić auto?
-
Czy Deprexolet mogę przyjmować w ciąży?
-
Czy Deprexolet jest bezpieczny w czasie karmienia?
-
Czy Deprexolet wpływa na płodność?
-