Davercin
- Substancja czynna
- Erythromycini cyclocarbonas
- Postać
- żel
- Moc
- 25 mg/g
- Skład
- 1 g żelu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A (Erythromycini cyclocarbonas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: dimetylosulfotlenek, glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy Etanol 96%
- Wskazania
- Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
- Dawkowanie
- Do stosowania miejscowego na skórę. Davercin w postaci żelu należy nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Żel należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. Przeciętny okres leczenia wynosi 6 - 8 tygodni.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować jako występujące: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zakażenia i zagrożenia pasożytnicze rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek bakterii Zaburzenia oka rzadko: podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rzadko: w miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie, zaczerwienienie Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 2 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
- Interakcje
- Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych, zwłaszcza złuszczających i ścierających. Jednoczesne miejscowe stosowanie innych produktów może spowodować nasilenie działania drażniącego. Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny produkt na skórę należy zastosować w odstępie kilku godzin.
- Ostrzeżenia
- -
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Davercin w postaci żelu zastosowany na skórę działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krwi.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakaźne stosowane miejscowo w leczeniu trądziku kod ATC: D 10 AF 02 Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A należy do antybiotyków makrolidowych. Wykazuje działanie bakteriostatyczne, którego mechanizm polega na hamowaniu biosyntezy białek w komórkach bakteryjnych wskutek wiązania się z podjednostką 50S rybosomu. Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny działa na niektóre bakterie Gram-ujemne i wiele bakterii Gram- dodatnich, w tym na Propionibacterium acnes, beztlenową pałeczkę Gram-dodatnią, która jest czynnikiem patogennym w trądziku.
- Przedawkowanie
- Brak danych o przypadkach przedawkowania produktu podczas stosowania miejscowego, zgodnie ze wskazaniami (patrz punkt 4.2).
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 tuba 30 g: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Davercin?
1 g żelu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A (Erythromycini cyclocarbonas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: dimetylosulfotlenek, glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Davercin?
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
Jak często zażywać lek Davercin?
Do stosowania miejscowego na skórę. Davercin w postaci żelu należy nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Żel należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. Przeciętny okres leczenia wynosi 6 - 8 tygodni.
Kiedy nie przyjmować leku Davercin?
Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Davercin?
Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Davercin?
Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować jako występujące: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zakażenia i zagrożenia pasożytnicze rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek bakterii Zaburzenia oka rzadko: podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rzadko: w miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie, zaczerwienienie Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 2 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Davercin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Czy przyjmując Davercin mogę prowadzić auto?
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Czy Davercin mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Czy Davercin jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Czy Davercin wpływa na płodność?
Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.