• Cyclonamine 12,5%roztwór do wstrzykiwańFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena"

Co wchodzi w skład leku Cyclonamine 12,5%?

1 ml roztworu zawiera 125 mg etamsylatu (Etamsylatum). 1 ampułka (2 ml) zawiera 250 mg etamsylatu (Etamsylatum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn, sodu siarczyn bezwodny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Cyclonamine 12,5%?

Zapobieganie krwawieniom naczyniowym przed, w trakcie i po zabiegach chirurgicznych wymagających ostrożności lub na tkankach bogato unaczynionych: - w otolaryngologii; - w ginekologii i położnictwie: przed zabiegami i po nich, po porodzie i poronieniu; - w urologii: w krwawieniach z układu moczowego; - w stomatologii: po ekstrakcji zębów z następowym obfitym krwawieniem; - w okulistyce: przed zabiegiem przeszczepienia rogówki, usuwania zaćmy i przed operacjami odwarstwionej siatkówki; - w chirurgii plastycznej lub naprawczej. Leczenie krwawień naczyniowych, niezależnie od ich umiejscowienia i przyczyny. Profilaktyka krwotoków okołokomorowych (krwawienia do mózgu w bezpośrednim sąsiedztwie komór mózgu) u niemowląt o małej masie urodzeniowej (<1,5 kg).

Jak często zażywać lek Cyclonamine 12,5%?

Dorośli i młodzież Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 do 2 ampułek dożylnie (i.v.) lub domięśniowo (i.m.) godzinę przed zabiegiem. Podczas zabiegu chirurgicznego: 1 do 2 ampułek i.v.; w razie potrzeby powtórzyć. Po zabiegu chirurgicznym: 1 do 2 ampułek co 4 do 6 godzin, tak długo, jak istnieje niebezpieczeństwo krwotoku. Nagłe przypadki, w zależności od stopnia ciężkości przypadku: 1 do 2 ampułek i.v. lub i.m., następnie co 4 do 6 godzin, tak długo, jak istnieje niebezpieczeństwo krwotoku. 1 Leczenie miejscowe: kompres nasączyć zawartością ampułki i przykryć nim miejsce krwawienia; po usunięciu zęba, do zębodołu włożyć nasączony tampon. W razie potrzeby czynność powtórzyć. Można jednocześnie zastosować leczenie doustne i pozajelitowe. Połowa dawki dla dorosłych. 10 mg/kg mc. (0,1 ml roztworu zawiera 12,5 mg etamsylatu) domięśniowo w ciągu 2 godzin po urodzeniu się dziecka, następnie co 6 godzin przez 4 dni. Stosowanie u osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby Nie są dostępne dane dotyczące stosowania etamsylatu u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, dlatego stosując Cyclonamine 12,5% u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność. Sposób podawania Produkt leczniczy stosuje się domięśniowo lub dożylnie.

Kiedy nie przyjmować leku Cyclonamine 12,5%?

Nadwrażliwość na etamsylat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostra porfiria. Astma oskrzelowa.

Kiedy nie powinno się stosować leku Cyclonamine 12,5%?

Nadwrażliwość na etamsylat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostra porfiria. Astma oskrzelowa.

Jakie są działania niepożądane leku Cyclonamine 12,5%?

Częstość występowania działań niepożądanych: - bardzo często (1/10); - często (1/100 do < 1/10); - niezbyt często (1/1000 do < 1/100); - rzadko (1/10 000 do < 1/1000); - bardzo rzadko (< 1/10 000); - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane: Zaburzenia serca Bardzo rzadko: ryzyko zatorów tętnic Nieznana: niedociśnienie tętnicze Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: bóle głowy Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: gorzki smak, nudności, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko: bóle lędźwiowo-krzyżowe Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko: ostra porfiria Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania 3 Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Cyclonamine 12,5% wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Brak danych dotyczących wpływu etamsylatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Cyclonamine 12,5% mogę prowadzić auto?

Brak danych dotyczących wpływu etamsylatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Cyclonamine 12,5% mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania etamsylatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu lub rozwój pourodzeniowy. 2 Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Karmienie piersią Nie są dostępne dane dotyczące przenikania etamsylatu do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego kobiety te nie powinny karmić piersią podczas trwania leczenia. W przypadku kontynuacji karmienia leczenie należy przerwać.

Czy Cyclonamine 12,5% jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania etamsylatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu lub rozwój pourodzeniowy. 2 Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Karmienie piersią Nie są dostępne dane dotyczące przenikania etamsylatu do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego kobiety te nie powinny karmić piersią podczas trwania leczenia. W przypadku kontynuacji karmienia leczenie należy przerwać.

Czy Cyclonamine 12,5% wpływa na płodność?

Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania etamsylatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu lub rozwój pourodzeniowy. 2 Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Karmienie piersią Nie są dostępne dane dotyczące przenikania etamsylatu do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego kobiety te nie powinny karmić piersią podczas trwania leczenia. W przypadku kontynuacji karmienia leczenie należy przerwać.