Cyclodynon
- Substancja czynna
- Agni casti fructus extractum
- Postać
- tabletka powlekana
- Moc
- 20 mg
- Skład
- Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego ekstraktu pierwotnego z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DER natywny 6-12:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Skład otoczki: Makrogol 400, Makrogol 20 000, glikol propylenowy; zawiesina powlekająca biała: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400.
- Wskazania
- Produkt stosowany w celu łagodzenia objawów przedmenstruacyjnych (tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego) u kobiet.
- Dawkowanie
- Dorośli Przyjmować 1 tabletkę 1 raz na dobę, popijając niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Sposób podania Podanie doustne Czas leczenia Czas leczenia powinien trwać przynamniej 3 miesiące.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, owoce niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Produktu leczniczego Cyclodynon nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, w związku z brakiem danych klinicznych w tej grupie pacjentek.
- Działania niepożądane
- Dotychczas nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, wynikających ze stosowania produktu leczniczego Cyclodynon. Sporadycznie może wystąpić wysypka oraz świąd skóry. W kilku przypadkach zaobserwowano nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, w początkowym okresie leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Brak doniesień na temat wpływu stosowania preparatów zawierających wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Interakcje nie są znane. Z badań na zwierzętach wynika działanie dopaminergiczne leku. Dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia osłabienia działania preparatu w czasie jednoczesnego podawania z antagonistami receptorów dopaminowych.
- Ostrzeżenia
- Nie są znane.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Cyclodynon u pacjentek w ciąży. Karmienie piersią Produkt leczniczy Cyclodynon może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie są dotychczas zbadane.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Produkt leczniczy nie ma kodu ATC nadanego przez WHO. Właściwości produktu odpowiadają kodowi ATC: G 02 CX. Badania powinowactwa do receptorów ekstraktu z owoców Vitex agnus-castus wskazują na wiązanie się składników ekstraktu z receptorami D2-dopaminowymi. W badaniach in vitro ekstrakt hamuje w znacznym zakresie wiązanie się H-spiroperidolu do receptorów D2-dopaminowych w ciele prążkowym cieląt. Dotychczasowe badania wskazują, iż składniki o działaniu dopaminergicznym znajdują się we frakcji lipofilnej ekstraktu z owoców Vitex agnus-castus. Nie można jednoznacznie stwierdzić co stanowi substancję aktywną. Ekstrakt jako całość wykazuje większą aktywność niż poszczególne substancje. Ponadto badania ekstraktu wskazują, że posiada on działanie dopamino- agonistyczne.
- Przedawkowanie
- Nie są znane przypadki przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Cyclodynon?
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego ekstraktu pierwotnego z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DER natywny 6-12:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Cyclodynon?
Produkt stosowany w celu łagodzenia objawów przedmenstruacyjnych (tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego) u kobiet.
Jak często zażywać lek Cyclodynon?
Dorośli Przyjmować 1 tabletkę 1 raz na dobę, popijając niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Sposób podania Podanie doustne Czas leczenia Czas leczenia powinien trwać przynamniej 3 miesiące.
Kiedy nie przyjmować leku Cyclodynon?
Nadwrażliwość na substancję czynną, owoce niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Produktu leczniczego Cyclodynon nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, w związku z brakiem danych klinicznych w tej grupie pacjentek.
Kiedy nie powinno się stosować leku Cyclodynon?
Nadwrażliwość na substancję czynną, owoce niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Produktu leczniczego Cyclodynon nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, w związku z brakiem danych klinicznych w tej grupie pacjentek.
Jakie są działania niepożądane leku Cyclodynon?
Dotychczas nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, wynikających ze stosowania produktu leczniczego Cyclodynon. Sporadycznie może wystąpić wysypka oraz świąd skóry. W kilku przypadkach zaobserwowano nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, w początkowym okresie leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Cyclodynon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak doniesień na temat wpływu stosowania preparatów zawierających wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Cyclodynon mogę prowadzić auto?
Brak doniesień na temat wpływu stosowania preparatów zawierających wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czy Cyclodynon mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Cyclodynon u pacjentek w ciąży. Karmienie piersią Produkt leczniczy Cyclodynon może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza.
Czy Cyclodynon jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Cyclodynon u pacjentek w ciąży. Karmienie piersią Produkt leczniczy Cyclodynon może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza.
Czy Cyclodynon wpływa na płodność?
Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Cyclodynon u pacjentek w ciąży. Karmienie piersią Produkt leczniczy Cyclodynon może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza.