Citropepsin
- Substancja czynna
- Pepsinum
- Postać
- płyn doustny
- Moc
- 1 mg/g
- Skład
- 1 g płynu zawiera 1 mg pepsyny (1:4000) (Pepsinum), o aktywności nie mniej niż 1280 Ph. Eur. U./g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 224 mg, sorbitol ciekły krystalizujący 200 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Kwas cytrynowy bezwodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Sorbitol ciekły krystalizujący Sodu benzoesan Substancja poprawiająca smak i zapach truskawkowa Woda oczyszczona
- Wskazania
- Bezkwaśność oraz niedostateczne wydzielanie soku żołądkowego. Brak łaknienia, dolegliwości dyspeptyczne.
- Dawkowanie
- Dorośli i dzieci: Doustnie: zwykle 5 do 10 ml (1 lub 2 łyżeczki do herbaty) na 15–20 minut przed posiłkiem, 3 razy na dobę. Citropepsin można również przyjmować po rozcieńczeniu 15 ml (1 łyżka stołowa) w około 125 ml (1/2 szklanki) przegotowanej wody. 5 ml płynu doustnego odpowiada 5,875 g. Pacjenci w podeszłym wieku: Bez zmian dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Bez zmian dawkowania.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadkwaśność i nadmierne wydzielanie soku żołądkowego.
- Działania niepożądane
- Dotychczas nie stwierdzono, by produkt wywierał działania niepożądane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Citropepsin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Leki zwiększające pH soku żołądkowego osłabiają działanie produktu.
- Ostrzeżenia
- 1 Pacjenci przyjmujący produkt nie powinni jednocześnie stosować leków zmniejszających kwaśność treści żołądkowej (m.in. ranitydyny, cymetydyny, mizoprostolu, pirenzepiny), gdyż aktywność pepsyny osiąga maksimum w środowisku o pH od 1,6 do 3,2. Produkt zawiera sacharozę i sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Citropepsin nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Z powodu braku odpowiednich badań u ludzi i zwierząt lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- 2 Grupa farmakoterapeutyczna: leki poprawiające trawienie, leki zawierające enzymy i kwasy, kod ATC: A09A A03. Substancją czynną produktu jest pepsyna, enzym biorący udział w procesie trawienia białek. Pepsyna powstaje pod wpływem kwasu solnego z pepsynogenu - proenzymu wytwarzanego przez komórki błony śluzowej żołądka. Działanie pepsyny powoduje przerwanie wiązań peptydowych w cząsteczkach białek i rozkład białek do polipeptydów. Aktywność pepsyny osiąga maksimum w środowisku o pH 1,6 do 3,2.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Postępowanie w razie przedawkowania obejmuje: bezpośrednio po przedawkowaniu - usuwanie produktu z przewodu pokarmowego (prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka), zaś w późniejszym okresie podawanie leków zwiększających pH zawartości żołądka (w celu zmniejszenia aktywności pepsyny).
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 180 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Citropepsin?
1 g płynu zawiera 1 mg pepsyny (1:4000) (Pepsinum), o aktywności nie mniej niż 1280 Ph. Eur. U./g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 224 mg, sorbitol ciekły krystalizujący 200 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Citropepsin?
Bezkwaśność oraz niedostateczne wydzielanie soku żołądkowego. Brak łaknienia, dolegliwości dyspeptyczne.
Jak często zażywać lek Citropepsin?
Dorośli i dzieci: Doustnie: zwykle 5 do 10 ml (1 lub 2 łyżeczki do herbaty) na 15–20 minut przed posiłkiem, 3 razy na dobę. Citropepsin można również przyjmować po rozcieńczeniu 15 ml (1 łyżka stołowa) w około 125 ml (1/2 szklanki) przegotowanej wody. 5 ml płynu doustnego odpowiada 5,875 g. Pacjenci w podeszłym wieku: Bez zmian dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Bez zmian dawkowania.
Kiedy nie przyjmować leku Citropepsin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadkwaśność i nadmierne wydzielanie soku żołądkowego.
Kiedy nie powinno się stosować leku Citropepsin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadkwaśność i nadmierne wydzielanie soku żołądkowego.
Jakie są działania niepożądane leku Citropepsin?
Dotychczas nie stwierdzono, by produkt wywierał działania niepożądane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Citropepsin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Citropepsin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Citropepsin mogę prowadzić auto?
Citropepsin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Citropepsin mogę przyjmować w ciąży?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Citropepsin nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Z powodu braku odpowiednich badań u ludzi i zwierząt lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Czy Citropepsin jest bezpieczny w czasie karmienia?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Citropepsin nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Z powodu braku odpowiednich badań u ludzi i zwierząt lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Czy Citropepsin wpływa na płodność?
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Citropepsin nie należy stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Z powodu braku odpowiednich badań u ludzi i zwierząt lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.