Cinnarizinum Aflofarm
- Substancja czynna
- Cinnarizinum
- Postać
- tabletki
- Moc
- 25 mg
- Skład
- 1 tabletka zawiera 25 mg cynaryzyny (Cinnarizinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 100 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana Powidon 30 Wapnia wodorofosforan bezwodny Krzemionka koloidalna bezwodna
- Wskazania
- Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Méniere'a. Choroba lokomocyjna.
- Dawkowanie
- Podanie doustne. Produkt należy przyjmować po posiłku. Dorośli W zaburzeniach przedsionkowych: 1 tabletka 3 razy na dobę (dawka dobowa 75 mg), na początku leczenia dopuszczalne są dawki dwukrotnie większe. W chorobie lokomocyjnej: 1 tabletka na dwie godziny przed podróżą, następnie w razie konieczności 1 tabletka co 8 godzin w dniu podróży. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u dzieci. Czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 3 miesiące. Pacjentci z niewydolnością nerek: nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego. Pacjentci z niewydolnością wątroby: u tych pacjentów okres półtrwania cynaryzyny wydłuża się. Należy wówczas rozważyć zmianę dawkowania produktu.
- Przeciwwskazania
- - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego. - Choroba Parkinsona. 1
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Zaburzenia żołądka i jelit: - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające. Zaburzenia układu nerwowego: - senność; - bóle głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: - suchość w jamie ustnej, reakcje alergiczne. 2 Zaburzenia ogólne: - pocenie się. W przypadku długotrwałego leczenia, np. objawów przedsionkowych, rzadko występuje zwiększenie masy ciała, bardzo rzadko przypadki liszaja płaskiego, zmiany skórne toczniopodobne i żółtaczka cholestatyczna. Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy pozapiramidowe, które objawiają się: - sztywnością mięśni; - zubożeniem mimiki; - spowolnieniem ruchowym; - niepokojem ruchowym; - mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją); - obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Cynaryzyna może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
- Interakcje
- Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z alkoholem, lekami hamującymi OUN, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może powodować nasilenie działania uspokajającego.
- Ostrzeżenia
- Ze względu na działanie cholinolityczne cynaryzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów: - z rozrostem gruczołu krokowego; - ze zwężeniem odźwiernika; - ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego. Działanie cholinolityczne może być powodem wystąpienia napadu jaskry. Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów: - z chorobami układu sercowo-naczyniowego; - z padaczką; - z nadczynnością tarczycy; - u osób z niskim ciśnieniem tętniczym krwi. U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących cynaryzynę należy okresowo kontrolować, czy nie występują objawy pozapiramidowe. Z powodu przeciwhistaminowego działania cynaryzyny alergiczne testy skórne mogą dawać fałszywe wyniki. Dlatego należy zaprzestać podawania produktu na 4 dni przed wykonaniem tych testów. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka. Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- U zwierząt cynaryzyna jest w dużym stopniu metabolizowana na drodze N-dealkilacji. W przybliżeniu 2/3 metabolitów jest wydalane z kałem, reszta z moczem, głównie podczas pierwszych 5 dni po zażyciu pojedynczej dawki. 3 U ludzi po przyjęciu doustnym cynaryzyna wchłania się stosunkowo powoli. Maksymalne stężenie w surowicy krwi jest osiągane po 2,5-4 godzinach. Cynaryzyna ulega znacznemu metabolizmowi, który cechuje zmienność osobnicza. Wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej, jako metabolity i produkty sprzęgania z glukuronianem. Okres półtrwania cynaryzyny wynosi 3 godziny.
- Właściwości farmakodynamiczne
- -
- Przedawkowanie
- Przedawkowanie może objawiać się wymiotami, sennością, śpiączką, drżeniem i zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi. W razie przedawkowania stosuje się płukanie żołądka i węgiel aktywny. Nie ma specyficznej odtrutki.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 50 tabl.: Rp - lek na receptę
- 50 tabl. (2 x 25): Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Cinnarizinum Aflofarm?
1 tabletka zawiera 25 mg cynaryzyny (Cinnarizinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 100 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Cinnarizinum Aflofarm?
Zaburzenia przedsionkowe: zawroty głowy, szum w uszach, nudności i wymioty, takie jak w przypadku choroby Méniere'a. Choroba lokomocyjna.
Jak często zażywać lek Cinnarizinum Aflofarm?
Podanie doustne. Produkt należy przyjmować po posiłku. Dorośli W zaburzeniach przedsionkowych: 1 tabletka 3 razy na dobę (dawka dobowa 75 mg), na początku leczenia dopuszczalne są dawki dwukrotnie większe. W chorobie lokomocyjnej: 1 tabletka na dwie godziny przed podróżą, następnie w razie konieczności 1 tabletka co 8 godzin w dniu podróży. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u dzieci. Czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 3 miesiące. Pacjentci z niewydolnością nerek: nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego. Pacjentci z niewydolnością wątroby: u tych pacjentów okres półtrwania cynaryzyny wydłuża się. Należy wówczas rozważyć zmianę dawkowania produktu.
Kiedy nie przyjmować leku Cinnarizinum Aflofarm?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego. - Choroba Parkinsona. 1
Kiedy nie powinno się stosować leku Cinnarizinum Aflofarm?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego. - Choroba Parkinsona. 1
Jakie są działania niepożądane leku Cinnarizinum Aflofarm?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Zaburzenia żołądka i jelit: - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające. Zaburzenia układu nerwowego: - senność; - bóle głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: - suchość w jamie ustnej, reakcje alergiczne. 2 Zaburzenia ogólne: - pocenie się. W przypadku długotrwałego leczenia, np. objawów przedsionkowych, rzadko występuje zwiększenie masy ciała, bardzo rzadko przypadki liszaja płaskiego, zmiany skórne toczniopodobne i żółtaczka cholestatyczna. Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy pozapiramidowe, które objawiają się: - sztywnością mięśni; - zubożeniem mimiki; - spowolnieniem ruchowym; - niepokojem ruchowym; - mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją); - obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy lek Cinnarizinum Aflofarm wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Cynaryzyna może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czy przyjmując Cinnarizinum Aflofarm mogę prowadzić auto?
Cynaryzyna może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czy Cinnarizinum Aflofarm mogę przyjmować w ciąży?
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka. Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Czy Cinnarizinum Aflofarm jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka. Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Czy Cinnarizinum Aflofarm wpływa na płodność?
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka. Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.