Cepasmel
- Substancja czynna
- Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
- Postać
- syrop
- Moc
- (608 mg + 122 mg)/5 ml
- Skład
- 100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae extractum fluidum (etanol 70% (v/v), 1:1) i 2 g wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (etanol 70% (v/v), 1:5). 1 ml preparatu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U. Zawartość etanolu w preparacie – 4 - 6 % (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Miód oczyszczony (Mel depuratum), Aromat waniliowy B glikolowy, Aromat arakowy glikolowy, Sodu wodorowęglan, Woda oczyszczona.
- Wskazania
- CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
- Dawkowanie
- Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 . 2 Uczulenie na miód i produkty pszczele.
- Działania niepożądane
- Dotychczas nie zaobserwowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
- Interakcje
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
- Ostrzeżenia
- Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn.do 0,3 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Miód zawarty w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę.Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- CEPASMEL jest syropem zawierającym ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. 3 Wykazuje także bardzo słabe działanie bakteriostatyczne w stosunku do bakterii Gram-dodatnich (na poziomie 20 I.U./ml). Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach czosnku i cebuli, co ma szczególne znaczenie w pediatrii.
- Przedawkowanie
- Nie są znane objawy przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 125 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 150 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Cepasmel?
100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae extractum fluidum (etanol 70% (v/v), 1:1) i 2 g wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (etanol 70% (v/v), 1:5). 1 ml preparatu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U. Zawartość etanolu w preparacie – 4 - 6 % (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Cepasmel?
CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
Jak często zażywać lek Cepasmel?
Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.
Kiedy nie przyjmować leku Cepasmel?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 . 2 Uczulenie na miód i produkty pszczele.
Kiedy nie powinno się stosować leku Cepasmel?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 . 2 Uczulenie na miód i produkty pszczele.
Jakie są działania niepożądane leku Cepasmel?
Dotychczas nie zaobserwowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy lek Cepasmel wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
Czy przyjmując Cepasmel mogę prowadzić auto?
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
Czy Cepasmel mogę przyjmować w ciąży?
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Czy Cepasmel jest bezpieczny w czasie karmienia?
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Czy Cepasmel wpływa na płodność?
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.