Zasób 3

Cardiol C

Substancja czynna
Preparat złożony
Postać
krople doustne, roztwór
Moc
-
Skład
1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu zawiera: 360 mg nalewki z: Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC. (syn.C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.) fructus et folium cum flore (owoc i kwiatostan głogu) oraz Valeriana officinalis L.s.l, radix (korzeń kozłka) DER (1:4,0-4,5) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 250 mg nalewki mianowanej z Convallariae majalis L., herba (ziele konwalii) DER (1:4,0-4,5) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 130 mg wyciągu płynnego z: Cola nitida (Vent.) Schott et Endl. (C. vera K. Schum.) i ich odmian jak również Cola acuminata (P. Beauv.) Schott et. Endl. (Sterculia acuminata P. Beauv.) semen (zarodki kola) DER (1:2) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 0,655 mg kofeiny. Produkt leczniczy zawiera 60 - 69% V/V etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Etanol 70% V/V
Wskazania
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku. .
Dawkowanie
Dawkowanie Dorośli: 20 - 40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę. Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo. Młodzież powyżej 12 lat: 15 - 25 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Lek stosować doustnie, po posiłku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1
Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych Cardiol C. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Produkt zawiera średnio 64,5 % V/V etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. Może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się przyjmowania produktu przez kierowców przed podróżą.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami w trakcie stosowania produktu leczniczego Cardiol C. Nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi.
Ostrzeżenia
Dzieci i młodzież Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. Lek zawiera do 69 % V/V etanolu. Każda dawka 40 kropli (2 ml) zawiera 1,25 g etanolu, co jest równoważne 32 ml piwa, 13 ml wina na dawkę. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy zastosować silniejsze środki nasercowe po konsultacji z lekarzem.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Płodność Brak danych.
Właściwości farmakokinetyczne
Badania farmakokinetyczne produktu nie zostały wykonane. Według danych literaturowych glikozydy konwalii (głównie konwalatoksyna) działają podobnie jak strofantyna, jednak słabiej ze względu na ograniczone wchłanianie, które po podaniu doustnym wynosi ok. 10% dawki. Dystrybucja 6 godzin po podaniu dootrzewnowym obejmuje nerki, mięśnie i wątrobę. Metabolizm obejmuje ogólnie odłączanie reszt cukrowych od aglikonów steroidowych, hydroksylację i hydrogenizację i sprzęganie aglikonów. Działanie moczopędne osiągane jest po 60 - 90 minutach, po czym wolno spada. Konwalatoksyna wiąże się w około 16 % z białkami osocza. Eliminacja następuje po 2 dniach przez nerki i z kałem. Dane literaturowe na temat kofeiny wskazują, że wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego, przenika ona przez barierę krew - mózg, maksymalne stężenie w osoczu osiąga przed upływem 1 godziny i jest metabolizowana w wątrobie. Okres połowicznej eliminacji wynosi 3 - 5 godzin.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach serca (inne). Kod ATC: C 01 AX Lek stosowany tradycyjnie jako nieznacznie zwiększający siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie) oraz zmniejszający częstotliwość jego skurczów (działanie chronotropowe ujemne). Glikozydy kardenolidowe zawarte w składniku kierunkowym produktu, nalewce z ziela konwalii mają udokumentowane słabe działanie podobne do strofantyny. Składniki produktu leczniczego: nalewka z konwalii, alkaloidy purynowe (kofeina) i flawonoidy zmniejszają napięcie mięśni gładkich naczyń, zwiększają wydalanie moczu i poprawiają krążenie obwodowe.
Przedawkowanie
Mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem etylowym. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Cardiol C. Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi produktów z konwalii 1,5 do 3 krotnie wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia). W przypadku zatrucia należy uzupełnić zaopatrzenie wodno - elektrolitowe organizmu i wyrównać niedobór magnezu. W ciężkich przypadkach należy zapewnić pomoc tlenowo - krążeniową oraz podać atropinę. 2
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Cardiol C?

    1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu zawiera: 360 mg nalewki z: Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC. (syn.C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.) fructus et folium cum flore (owoc i kwiatostan głogu) oraz Valeriana officinalis L.s.l, radix (korzeń kozłka) DER (1:4,0-4,5) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 250 mg nalewki mianowanej z Convallariae majalis L., herba (ziele konwalii) DER (1:4,0-4,5) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 130 mg wyciągu płynnego z: Cola nitida (Vent.) Schott et Endl. (C. vera K. Schum.) i ich odmian jak również Cola acuminata (P. Beauv.) Schott et. Endl. (Sterculia acuminata P. Beauv.) semen (zarodki kola) DER (1:2) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V, 0,655 mg kofeiny. Produkt leczniczy zawiera 60 - 69% V/V etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Cardiol C?

    Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku. .

    Jak często zażywać lek Cardiol C?

    Dawkowanie Dorośli: 20 - 40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę. Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo. Młodzież powyżej 12 lat: 15 - 25 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Lek stosować doustnie, po posiłku.

    Kiedy nie przyjmować leku Cardiol C?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1

    Kiedy nie powinno się stosować leku Cardiol C?

    Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1

    Jakie są działania niepożądane leku Cardiol C?

    Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych Cardiol C. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Cardiol C wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Produkt zawiera średnio 64,5 % V/V etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. Może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się przyjmowania produktu przez kierowców przed podróżą.

    Czy przyjmując Cardiol C mogę prowadzić auto?

    Produkt zawiera średnio 64,5 % V/V etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. Może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się przyjmowania produktu przez kierowców przed podróżą.

    Czy Cardiol C mogę przyjmować w ciąży?

    Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Płodność Brak danych.

    Czy Cardiol C jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Płodność Brak danych.

    Czy Cardiol C wpływa na płodność?

    Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Płodność Brak danych.