Cardiamidum
- Substancja czynna
- Nicethamidum
- Postać
- krople doustne, roztwór
- Moc
- 250 mg/ml
- Skład
- 1 ml (około 20 kropli) roztworu zawiera 250 mg niketamidu (Nicethamidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Kwas (S)-mlekowy Woda oczyszczona
- Wskazania
- Produkt leczniczy Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia.
- Dawkowanie
- Dorośli: zwykle 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Cardiamidum jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 20 do 40 kropli jednorazowo, raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g niketamidu (około 120 kropli). Sposób podawania Krople należy podawać w niewielkiej ilości wody.
- Przeciwwskazania
- – Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca. – Nadciśnienie tętnicze. – Niestabilna dusznica bolesna. – Padaczka. – Dzieci w wieku poniżej 12 lat. – Ciąża.
- Działania niepożądane
- Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane niketamidu zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość możliwych działań niepożądanych określono następująco: częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia serca Częstość nieznana: przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: drgawki, rzadko o charakterze toniczno-klonicznym, pobudzenie psychoruchowe Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: nudności, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: wzmożona potliwość Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: drżenie mięśniowe, sztywność mięśni Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: uczucie gorąca, zwiększenie temperatury ciała Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: świąd skóry, zwłaszcza nosa, kaszel, kichanie, zaczerwienienie skóry Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: niepokój Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt leczniczy Cardiamidum zwykle nie zaburza sprawności psychomotorycznej oraz nie obniża zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie są znane interakcje z innymi lekami.
- Ostrzeżenia
- U pacjentów z porfirią produkt leczniczy może wywołać ostre napady choroby. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli; ostrożnie stosować u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Po podaniu doustnym maksymalne stężenie występuje szybko; okres półtrwania jest krótki. Niketamid szybko wchłania się zarówno po podaniu doustnym jak i dotkankowym. Jest metabolizowany w wątrobie. In vivo niketamid nie ulega przekształceniu w azotyny. Wydala się szybko z moczem. Czas działania dawki leczniczej wynosi od 0,5 do 1 godziny.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: leki pobudzające układ oddechowy; kod ATC: R07AB02 Niketamid jest dietyloamidem kwasu nikotynowego. Wykazuje działanie pobudzające ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy. Niketamid stosowany jest jako lek pobudzający układ sercowo-naczyniowy i oddechowy. Działa obwodowo i ośrodkowo na wszystkich poziomach układu nerwowego: pobudza rdzeń kręgowy, rdzeń przedłużony i korę mózgową. Pobudzenie jest wynikiem zmniejszenia progu pobudliwości a nie blokowania hamowania w ośrodkowym układzie nerwowym. Niketamid bezpośrednio pobudza ośrodek oddechowy przez zmniejszenie progu pobudliwości komórek nerwowych. Działa również odruchowo poprzez pobudzenie sinus caroticus powodując zwiększenie amplitudy i częstości oddechów, zwłaszcza w stanach zahamowania. Działanie bezpośrednie jest związane z pobudzeniem ośrodków rdzenia przedłużonego a w większych dawkach również neuronów ruchowych kory mózgowej. Niketamid działa także poprzez ośrodek naczynioruchowy, powodując nasilenie pobudliwości prereceptorycznej, czego wynikiem jest wzmożenie napięcia ścian naczyń krwionośnych, zwłaszcza jamy brzusznej i zwiększenie ciśnienia tętniczego. Wskutek tego krew przemieszcza się do pozostałych części układu naczyniowego, wzrasta jej dopływ do serca, zwiększa się objętość minutowa, szybkość krążenia oraz czynność serca, co prowadzi do poprawy ukrwienia. Niketamid na ogół nie wpływa bezpośrednio na serce - zmiany w pracy serca są przede wszystkim następstwem przemieszczenia krwi w układzie krążenia. Niketamid rozszerza naczynia wieńcowe oraz naczynia mózgu i skóry. Zwiększa ciśnienie tętnicze krwi, zwłaszcza w stanach hipotensji. W większych dawkach niketamid działa nieznacznie pobudzająco na korę mózgową. Działanie na ośrodek naczynioruchowy i oddechowy jest krótkotrwałe, utrzymuje się 15 do 60 minut. Niketamid nie wpływa na procesy psychiczne. Nie działa na narządy miąższowe, nie kumuluje się w organizmie. W dawkach 3 - 5 razy większych od dawki leczniczej może wywołać drgawki kloniczno-toniczne. Ze względu na działanie pobudzające ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy, niketamid może być stosowany u osób z niskim ciśnieniem.
- Przedawkowanie
- 2 Ze względu na krótki okres półtrwania przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne. W przypadku przyjęcia znacznych ilości produktu leczniczego może wystąpić pobudzenie psychoruchowe, przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, drgawki padaczkopodobne.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Cardiamidum?
1 ml (około 20 kropli) roztworu zawiera 250 mg niketamidu (Nicethamidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Cardiamidum?
Produkt leczniczy Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia.
Jak często zażywać lek Cardiamidum?
Dorośli: zwykle 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Cardiamidum jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 20 do 40 kropli jednorazowo, raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g niketamidu (około 120 kropli). Sposób podawania Krople należy podawać w niewielkiej ilości wody.
Kiedy nie przyjmować leku Cardiamidum?
– Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca. – Nadciśnienie tętnicze. – Niestabilna dusznica bolesna. – Padaczka. – Dzieci w wieku poniżej 12 lat. – Ciąża.
Kiedy nie powinno się stosować leku Cardiamidum?
– Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca. – Nadciśnienie tętnicze. – Niestabilna dusznica bolesna. – Padaczka. – Dzieci w wieku poniżej 12 lat. – Ciąża.
Jakie są działania niepożądane leku Cardiamidum?
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane niketamidu zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość możliwych działań niepożądanych określono następująco: częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia serca Częstość nieznana: przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: drgawki, rzadko o charakterze toniczno-klonicznym, pobudzenie psychoruchowe Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: nudności, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: wzmożona potliwość Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: drżenie mięśniowe, sztywność mięśni Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: uczucie gorąca, zwiększenie temperatury ciała Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: świąd skóry, zwłaszcza nosa, kaszel, kichanie, zaczerwienienie skóry Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana: niepokój Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Cardiamidum wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt leczniczy Cardiamidum zwykle nie zaburza sprawności psychomotorycznej oraz nie obniża zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Cardiamidum mogę prowadzić auto?
Produkt leczniczy Cardiamidum zwykle nie zaburza sprawności psychomotorycznej oraz nie obniża zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Cardiamidum mogę przyjmować w ciąży?
Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
Czy Cardiamidum jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
Czy Cardiamidum wpływa na płodność?
Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.