• Calpolzawiesina doustnaMcNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited

Co wchodzi w skład leku Calpol?

5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Calpol?

Gorączka występująca w przebiegu: ▪ przeziębienia, ▪ grypy, ▪ chorób wieku dziecięcego oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj. ▪ ból głowy, ▪ ból związany z ząbkowaniem, ▪ ból zęba, ▪ bóle mięśniowe, stawowe i kostne, ▪ bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.

Jak często zażywać lek Calpol?

Produktu nie należy rozcieńczać. Przed użyciem wstrząsnąć. Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być zalecane przez lekarza. Dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do 3 miesięcy: Wiek dziecka: 2 – 3 miesiące Dawka 1. Gorączka po szczepieniu 2,5 ml 2. Ból i gorączka innego pochodzenia u dzieci o masie ciała większej niż 4 kg i urodzonych po W razie konieczności po upływie 4-6 godzin 37 tygodniu należy podać drugą dawkę 2,5 ml. • Nie podawać dzieciom poniżej 2 miesiąca życia. • Nie stosować więcej niż 2 dawki w ciągu doby. • Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin. • Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 1 dzień bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat: Wiek Dawka Częstość podawania (w ciągu doby) dziecka 3–6 2,5 ml 4 razy miesięcy 6 – 24 5 ml 4 razy miesięcy 2 – 4 lat 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 4 razy 4 – 6 lat 10 ml (5 ml + 5 ml) 4 razy • Nie stosować więcej niż 4 dawki w ciągu doby. • Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin. • Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie przyjmować leku Calpol?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kiedy nie powinno się stosować leku Calpol?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jakie są działania niepożądane leku Calpol?

Działania niepożądane stwierdzone w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem: Bardzo rzadko <1/10 000 Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu według kategorii częstości występowania, oszacowane na podstawie spontanicznych zgłoszeń zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Zwiększenie aktywności aminotransferaz* Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna Bardzo rzadko Nadwrażliwość Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Pokrzywka Bardzo rzadko Wysypka ze świądem Bardzo rzadko Wysypka Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP – acute generalized exanthematous pustulosis), zespół Stevensa- Johnsona (ang. SJS – Stevens-Johnson syndrome) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. TEN – toxic epidermal necrolysis). * Niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz może wystąpić u niektórych pacjentów przyjmujących paracetamol w zalecanych dawkach; zwiększeniu aktywności tego rodzaju nie towarzyszy niewydolność wątroby i zazwyczaj ustępuje ono w trakcie kontynuowania leczenia lub po odstawieniu paracetamolu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Calpol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Calpol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Calpol mogę prowadzić auto?

Calpol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Calpol mogę przyjmować w ciąży?

Podano dawkowanie tylko dla dzieci. Brak jest wyczerpujących danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol podawany matce w zalecanych dawkach przenika przez łożysko już po 30 minutach od przyjęcia i jest skutecznie metabolizowany przez płód w drodze wiązania z kwasem siarkowym. Karmienie piersią Stężenie paracetamolu przenikającego do mleka matki jest niskie (0,1% do 1,85% dawki przyjętej przez matkę). Paracetamol przyjmowany przez matkę w zalecanych dawkach nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.

Czy Calpol jest bezpieczny w czasie karmienia?

Podano dawkowanie tylko dla dzieci. Brak jest wyczerpujących danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol podawany matce w zalecanych dawkach przenika przez łożysko już po 30 minutach od przyjęcia i jest skutecznie metabolizowany przez płód w drodze wiązania z kwasem siarkowym. Karmienie piersią Stężenie paracetamolu przenikającego do mleka matki jest niskie (0,1% do 1,85% dawki przyjętej przez matkę). Paracetamol przyjmowany przez matkę w zalecanych dawkach nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.

Czy Calpol wpływa na płodność?

Podano dawkowanie tylko dla dzieci. Brak jest wyczerpujących danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol podawany matce w zalecanych dawkach przenika przez łożysko już po 30 minutach od przyjęcia i jest skutecznie metabolizowany przez płód w drodze wiązania z kwasem siarkowym. Karmienie piersią Stężenie paracetamolu przenikającego do mleka matki jest niskie (0,1% do 1,85% dawki przyjętej przez matkę). Paracetamol przyjmowany przez matkę w zalecanych dawkach nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.