Bronchosol
- Substancja czynna
- Preparat ziołowy
- Postać
- syrop
- Moc
- -
- Skład
- 100 ml syropu zawiera: 4360 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ektrakcyjny: woda oraz 19,8 mg tymolu (Thymolum). Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- aromat pomarańczowy naturalny, sacharoza, woda oczyszczona
- Wskazania
- Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.
- Dawkowanie
- Dawkowanie: dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę, młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę, dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować. Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek. Przed użyciem wstrząsnąć! Sposób podania: Podanie doustne Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przeciwwskazania
- Leku nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae), Bronchosol, 09.04.2019 Charakterystyka Produktu Leczniczego - u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w astmie.
- Działania niepożądane
- Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks.: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie jest znany.
- Interakcje
- Nie są znane.
- Ostrzeżenia
- Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera ok. 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Produkt zawiera niewielką ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę. Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz wrzodach żołądka. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Nie prowadzono klinicznych badań farmakodynamicznych dla syropu Bronchosol. Ze względu na skład syropu przypisuje się mu działanie wykrztuśne i pobudzające wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach. Badania in vitro produktu leczniczego Bronchosol wykazały aktywność bakteriobójczą wobec szczepów Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae oraz aktywność grzybobójczą wobec szczepów z rodzaju Candida. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze nie zostało potwierdzone w warunkach klinicznych.
- Przedawkowanie
- Przedawkowanie może powodować ból żołądka, wymioty lub biegunkę. Bronchosol, 09.04.2019 Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Bronchosol?
100 ml syropu zawiera: 4360 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ektrakcyjny: woda oraz 19,8 mg tymolu (Thymolum). Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Bronchosol?
Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.
Jak często zażywać lek Bronchosol?
Dawkowanie: dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę, młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę, dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować. Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek. Przed użyciem wstrząsnąć! Sposób podania: Podanie doustne Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie przyjmować leku Bronchosol?
Leku nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae), Bronchosol, 09.04.2019 Charakterystyka Produktu Leczniczego - u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w astmie.
Kiedy nie powinno się stosować leku Bronchosol?
Leku nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae), Bronchosol, 09.04.2019 Charakterystyka Produktu Leczniczego - u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w astmie.
Jakie są działania niepożądane leku Bronchosol?
Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks.: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Bronchosol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie jest znany.
Czy przyjmując Bronchosol mogę prowadzić auto?
Nie jest znany.
Czy Bronchosol mogę przyjmować w ciąży?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Czy Bronchosol jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Czy Bronchosol wpływa na płodność?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.