• Broncho-Vaxomkapsułki twardeOM Pharma S.A.

Co wchodzi w skład leku Broncho-Vaxom?

1 kapsułka twarda zawiera: liofilizat OM-85 40 mg w tym liofilizowane lizaty bakteryjne: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis 7 mg galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg mannitol do 40 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom?

- Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych. - Leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych.

Jak często zażywać lek Broncho-Vaxom?

Należy stosować u dorosłych, doustnie. Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych. Broncho-Vaxom zaleca się stosować przez trzy kolejne miesiące według schematu: 1 kapsułka na dobę, na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące. Leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych. 1 kapsułka na dobę, na czczo do czasu ustąpienia objawów zakażenia, ale przez co najmniej 10 dni. Broncho-Vaxom jest produktem wspomagającym terapię przeciwbakteryjną. Najkorzystniej jest rozpocząć stosowanie produktu Broncho-Vaxom jednocześnie z rozpoczęciem antybiotykoterapii. W celu łatwiejszego połknięcia kapsułki można ją potrzymać chwilę w jamie ustnej. 1 Można też zawartość kapsułki wsypać do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i wypić.

Kiedy nie przyjmować leku Broncho-Vaxom?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kiedy nie powinno się stosować leku Broncho-Vaxom?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jakie są działania niepożądane leku Broncho-Vaxom?

Częstość występowania określono według kryterium: Bardzo często: ≥1/10 Często: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych 2 Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często: nadwrażliwość (wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, rumień, obrzęk, obrzęk powiek, twarzy, obrzęk obwodowy, opuchlizna, opuchlizna twarzy, świąd, uogólniony świąd, duszność) Zaburzenia układu nerwowego często: ból głowy Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia często: kaszel Zaburzenia żołądka i jelit często: biegunka, bóle brzucha niezbyt często: nudności, wymioty, niestrawność Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często: wysypka niezbyt często: pokrzywka częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: gorączka, zmęczenie W przypadku utrzymywania się zaburzenia żołądkowo-jelitowego produkt należy odstawić. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e -mail: ndl@urpl.gov.pl

Czy lek Broncho-Vaxom wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Broncho-Vaxom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Czy przyjmując Broncho-Vaxom mogę prowadzić auto?

Broncho-Vaxom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Czy Broncho-Vaxom mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Nie ma danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na żaden bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród. Jako środek ostrożności należy unikać stosowania produktu Broncho-Vaxom w ciąży. Karmienie piersią Do tej pory nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań ani nie zgłoszono żadnych danych na ten temat. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie. Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach produkt Broncho-Vaxom nie miał żadnego wpływu na wskaźnik płodności.

Czy Broncho-Vaxom jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Nie ma danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na żaden bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród. Jako środek ostrożności należy unikać stosowania produktu Broncho-Vaxom w ciąży. Karmienie piersią Do tej pory nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań ani nie zgłoszono żadnych danych na ten temat. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie. Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach produkt Broncho-Vaxom nie miał żadnego wpływu na wskaźnik płodności.

Czy Broncho-Vaxom wpływa na płodność?

Ciąża Nie ma danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na żaden bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród. Jako środek ostrożności należy unikać stosowania produktu Broncho-Vaxom w ciąży. Karmienie piersią Do tej pory nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań ani nie zgłoszono żadnych danych na ten temat. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie. Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach produkt Broncho-Vaxom nie miał żadnego wpływu na wskaźnik płodności.