Bronchicum N
- Substancja czynna
- Thymi extractum fluidum
- Postać
- syrop
- Moc
- 0,75 g/5 ml
- Skład
- 100 ml syropu zawiera: Thymi extractum fluidum (1:2-2,5) – 15 g (płynny wyciąg z ziela tymianku) Mieszanina ekstrahentów: roztwór wodny amoniaku 10 % (m/m): glicerol 85 % (m/m): etanol 90 % (V/V): woda (1:20:70:109). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 4,0 - 4,9 % obj. alkoholu. W całej zawartości opakowania (butelka 100 ml lub 250 ml) znajduje się odpowiednio: 3,9 g lub 9,8 g alkoholu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Olejek różany Koncentrat aromatu miodowego Koncentrat soku wiśniowego Syrop inwertowany 81/55 Syrop glukozowy Syrop cukrowy, roztwór 67% Sodu benzoesan Kwas cytrynowy jednowodny Woda oczyszczona
- Wskazania
- Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w łagodzeniu objawów kaszlu związanego z przeziębieniem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
- Dawkowanie
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 10-20 ml (1-2 łyżki stołowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 5 ml (1 łyżeczka od herbaty) 3 do 5 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Sposób stosowania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów w trakcie stosowania syropu. Produkt leczniczy należy przyjmować w zaleconych dawkach w ciągu dnia w regularnych odstępach czasu. Czas leczenia zależy od nasilenia objawów choroby oraz od długości trwania choroby. 1 Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni u dorosłych lub dłużej niż 3 dni u dzieci należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, produkt nie może być stosowany u osób z chorobą alkoholową.
- Działania niepożądane
- Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (odnotowano jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego i jeden przypadek obrzęku Quinckego) oraz zaburzenia ze strony układu pokarmowego. Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 2 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 E-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Ze względu na zawartość alkoholu produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie są znane.
- Ostrzeżenia
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy zwrócić się do lekarza. Ze względu na roślinne pochodzenie produktu, smak i barwa mogą ulegać niewielkim zmianom. Ze względu na zawartość alkoholu w składzie produktu leczniczego, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, cukrzycą oraz u pacjentów z chorobami lub uszkodzeniami układu nerwowego. Alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych leków. Informacja dla diabetyków 5 ml syropu odpowiada 0,3 jednostki chlebowej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Bronchicum N.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Nie wykonano badań wpływu na płodność, ciążę i laktację. Ze względu na brak badań i zawartość alkoholu, nie należy stosować produktu leczniczego w czasie planowania zajścia w ciążę, w ciąży, w okresie karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Brak danych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Brak danych.
- Przedawkowanie
- Nie opisano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Bronchicum N. Nie znaleziono w wynikach badań naukowych przypadków zatrucia tymiankiem oraz nie opisano objawów wynikających z jego przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Bronchicum N?
100 ml syropu zawiera: Thymi extractum fluidum (1:2-2,5) – 15 g (płynny wyciąg z ziela tymianku) Mieszanina ekstrahentów: roztwór wodny amoniaku 10 % (m/m): glicerol 85 % (m/m): etanol 90 % (V/V): woda (1:20:70:109). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 4,0 - 4,9 % obj. alkoholu. W całej zawartości opakowania (butelka 100 ml lub 250 ml) znajduje się odpowiednio: 3,9 g lub 9,8 g alkoholu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Bronchicum N?
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w łagodzeniu objawów kaszlu związanego z przeziębieniem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Jak często zażywać lek Bronchicum N?
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 10-20 ml (1-2 łyżki stołowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 5 ml (1 łyżeczka od herbaty) 3 do 5 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Sposób stosowania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów w trakcie stosowania syropu. Produkt leczniczy należy przyjmować w zaleconych dawkach w ciągu dnia w regularnych odstępach czasu. Czas leczenia zależy od nasilenia objawów choroby oraz od długości trwania choroby. 1 Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni u dorosłych lub dłużej niż 3 dni u dzieci należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie przyjmować leku Bronchicum N?
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, produkt nie może być stosowany u osób z chorobą alkoholową.
Kiedy nie powinno się stosować leku Bronchicum N?
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, produkt nie może być stosowany u osób z chorobą alkoholową.
Jakie są działania niepożądane leku Bronchicum N?
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (odnotowano jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego i jeden przypadek obrzęku Quinckego) oraz zaburzenia ze strony układu pokarmowego. Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 2 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 E-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Bronchicum N wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Ze względu na zawartość alkoholu produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Bronchicum N mogę prowadzić auto?
Ze względu na zawartość alkoholu produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Bronchicum N mogę przyjmować w ciąży?
Nie wykonano badań wpływu na płodność, ciążę i laktację. Ze względu na brak badań i zawartość alkoholu, nie należy stosować produktu leczniczego w czasie planowania zajścia w ciążę, w ciąży, w okresie karmienia piersią.
Czy Bronchicum N jest bezpieczny w czasie karmienia?
Nie wykonano badań wpływu na płodność, ciążę i laktację. Ze względu na brak badań i zawartość alkoholu, nie należy stosować produktu leczniczego w czasie planowania zajścia w ciążę, w ciąży, w okresie karmienia piersią.
Czy Bronchicum N wpływa na płodność?
Nie wykonano badań wpływu na płodność, ciążę i laktację. Ze względu na brak badań i zawartość alkoholu, nie należy stosować produktu leczniczego w czasie planowania zajścia w ciążę, w ciąży, w okresie karmienia piersią.