Avioplant 250 mg
- Substancja czynna
- Zingiberis rhizoma
- Postać
- kapsułki twarde
- Moc
- 250 mg
- Skład
- 1 kapsułka zawiera 250 mg sproszkowanego kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe, rhizoma). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa 0,075 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Skład otoczki kapsułki: żelatyna wołowa, żółcień chinolinowa E 104, indygotyna E 132, dwutlenek tytanu.
- Wskazania
- Avioplant 250 mg jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym do łagodzenia objawów choroby lokomocyjnej. Avioplant 250 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.
- Dawkowanie
- Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze: 3 kapsułki pół godziny przed podróżą. Dzieci w wieku 6 - 12 lat: 1 - 2 kapsułkipół godziny przed podróżą. Produktu leczniczego Avioplant 250 mg nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4). Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podawania Wersja 03 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Avioplant 250 mg, kapsułki twarde Podanie doustne. Połykać w całości popijając niewielką ilością wody. W przypadku podawania dzieciom, które mają problem z połykaniem można wysypać zawartość kapsułki do małej ilości wody (np. w kieliszku do leków lub na łyżeczce) i przyjąć w postaci zawiesiny.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na kłącze imbiru lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszano łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w szczególności rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie oraz nudności. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Wersja 03 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Avioplant 250 mg, kapsułki twarde Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa tel.: (22) 49 21 301 faks: (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać takżepodmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Brak danych.
- Ostrzeżenia
- Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na brak wystarczajacych danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat. Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej (E 104) produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Niewielka ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (n=490) wskazuje na brak wpływu kłącza imbiru na powstawanie wad rozwojowych płodu. Badania na zwierzętach są niewystarczające do określenia toksycznego wpływu na reprodukcję (parz punkt 5.3). Z powodu braku wystarczających danych zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie wymagane zgodnie z art. 16 c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Nie wymagane zgodnie z art. 16 c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Avioplant 250 mg?
1 kapsułka zawiera 250 mg sproszkowanego kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe, rhizoma). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa 0,075 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Avioplant 250 mg?
Avioplant 250 mg jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym do łagodzenia objawów choroby lokomocyjnej. Avioplant 250 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.
Jak często zażywać lek Avioplant 250 mg?
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze: 3 kapsułki pół godziny przed podróżą. Dzieci w wieku 6 - 12 lat: 1 - 2 kapsułkipół godziny przed podróżą. Produktu leczniczego Avioplant 250 mg nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4). Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podawania Wersja 03 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Avioplant 250 mg, kapsułki twarde Podanie doustne. Połykać w całości popijając niewielką ilością wody. W przypadku podawania dzieciom, które mają problem z połykaniem można wysypać zawartość kapsułki do małej ilości wody (np. w kieliszku do leków lub na łyżeczce) i przyjąć w postaci zawiesiny.
Kiedy nie przyjmować leku Avioplant 250 mg?
Nadwrażliwość na kłącze imbiru lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Avioplant 250 mg?
Nadwrażliwość na kłącze imbiru lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Avioplant 250 mg?
Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszano łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w szczególności rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie oraz nudności. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Wersja 03 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Avioplant 250 mg, kapsułki twarde Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa tel.: (22) 49 21 301 faks: (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać takżepodmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Avioplant 250 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Avioplant 250 mg mogę prowadzić auto?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Avioplant 250 mg mogę przyjmować w ciąży?
Niewielka ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (n=490) wskazuje na brak wpływu kłącza imbiru na powstawanie wad rozwojowych płodu. Badania na zwierzętach są niewystarczające do określenia toksycznego wpływu na reprodukcję (parz punkt 5.3). Z powodu braku wystarczających danych zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Czy Avioplant 250 mg jest bezpieczny w czasie karmienia?
Niewielka ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (n=490) wskazuje na brak wpływu kłącza imbiru na powstawanie wad rozwojowych płodu. Badania na zwierzętach są niewystarczające do określenia toksycznego wpływu na reprodukcję (parz punkt 5.3). Z powodu braku wystarczających danych zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Czy Avioplant 250 mg wpływa na płodność?
Niewielka ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (n=490) wskazuje na brak wpływu kłącza imbiru na powstawanie wad rozwojowych płodu. Badania na zwierzętach są niewystarczające do określenia toksycznego wpływu na reprodukcję (parz punkt 5.3). Z powodu braku wystarczających danych zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.