Atrederm 0,025%
- Substancja czynna
- Tretinoinum + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
- Postać
- roztwór na skórę
- Moc
- (250 mcg + 50 mcg)/ml
- Skład
- Atrederm 0,025% 1 ml roztworu na skórę zawiera 250 μg tretynoiny (Tretinoinum) i 50 μg all-rac-α-tokoferylu octanu (int- rac-α-Tocopherylis acetas). Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- -
- Wskazania
- - Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i krostkowa - Trądzik skupiony, ropowiczy i bliznowcowy
- Dawkowanie
- Atrederm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Preparat stosuje się zwykle 1 do 2 razy na dobę, smarując cienką warstwą płynu zmienioną chorobowo skórę. W przypadku skóry wrażliwej płyn należy stosować 1 raz na dobę lub co drugi dzień, na noc. Kuracja powinna trwać od 6 do 14 tygodni, pod kontrolą lekarza specjalisty dermatologa. Efekty terapeutyczne występują zwykle po 6 do 8 tygodniach stosowania. W pierwszych tygodniach leczenia może dochodzić do zaostrzenia zmian zapalnych. Jest to spowodowane działaniem leku na głębokie, niewidoczne uprzednio zaskórniki i grudki. Sposób użycia: Przed zastosowaniem preparatu, skórę należy umyć wodą z łagodnym mydłem, a następnie osuszyć. Lek nakłada się na zmienione chorobowo miejsca za pomocą zwilżonego wacika. Preparat stosuje się po 20 do 30 minutach od umycia i wysuszenia skóry, ponieważ drażniące działanie tretynoiny jest wtedy słabsze. Po nałożeniu płynu należy dokładnie umyć ręce. Nie należy stosować nadmiernych ilości płynu, gdyż nie spowoduje to ani szybszego, ani bardziej skutecznego efektu, a może zwiększyć zaczerwienienie i złuszczenie skóry. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie preparatu na kilka dni. Podczas kuracji można stosować środki nawilżające i inne kosmetyki, ale nie w tym samym czasie, co Atrederm 0,025 %. Należy unikać środków o działaniu ściągającym.
- Przeciwwskazania
- - nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Atrederm 0,025 %; 1 - nabłoniak skóry, również w wywiadzie rodzinnym; - ostre dermatozy, np. ostry wyprysk, atopowe zapalenie skóry, - trądzik różowaty, - okołowargowe zapalenie skóry; - ciąża.
- Działania niepożądane
- Podczas leczenia miejscowego tretynoiną często występuje podrażnienie skóry, którego objawami są: rumień, wysuszenie skóry, nadmierne złuszczanie skóry, uczucie pieczenia, kłucia i swędzenia oraz wysypka i okresowe zmiany w zabarwieniu skóry (szczególnie w przypadku skóry jasnej i wrażliwej). Objawy te są zwykle łagodne do umiarkowanych. Występują one zwykle na początku leczenia i - z wyjątkiem objawów suchości lub łuszczenia się skóry - nasilenie ich zmniejsza się w trakcie kuracji. W rzadkich przypadkach dochodzi do powstawania pęcherzyków i strupów, podrażnienia oczu i obrzęków. W przypadku miejscowego stosowania tretynoiny rzadko występuje alergia kontaktowa. Obserwowano również zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne, jak również na pochodzące z innych źródeł promieniowanie UV.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- mechanicznych w ruchu Tretynoina stosowana miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
- Interakcje
- 2 Podczas jednoczesnego stosowania na skórę tretynoiny oraz środków drażniących lub złuszczających skórę (kwas salicylowy, rezorcyna, preparaty siarki) lub po naświetleniu skóry lampą kwarcową albo podrażnieniu przez promieniowanie słoneczne, zwiększa się ryzyko nasilenia miejscowego odczynu zapalnego skóry. Po długotrwałym stosowaniu środków złuszczających zaleca się zaprzestać ich stosowania przed użyciem preparatu. Jeżeli preparat i środki złuszczające skórę są stosowane naprzemiennie, może dochodzić do kontaktowego zapalenia skóry - należy więc zmniejszyć częstość ich stosowania.
- Ostrzeżenia
- Podrażnienia miejscowe W przypadku obecności objawów podrażnienia skóry (rumień, złuszczenia, swędzenie, oparzenie słoneczne) nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Atrederm 0,025 % lub wznawiać jego stosowanie, aż do momentu ich ustąpienia. U pacjentów szczególnie wrażliwych, miejscowe stosowanie preparatu może wywołać rumień, obrzmienie, swędzenie, pieczenie lub kłucie, powstawanie pęcherzyków, strupów, i (lub) złuszczenia w miejscu aplikacji. Należy wtedy zalecić pacjentom rzadsze stosowanie preparatu lub przerwanie stosowania na jakiś czas, jeżeli jest to uzasadnione nasileniem objawów. Jeżeli objawy są ciężkie, należy zaprzestać stosowania preparatu. Ekstremalne warunki pogodowe takie, jak silny wiatr i dotkliwe zimno mogą wywołać podrażnienia skóry u pacjentów stosujących preparat. Ekspozycja na światło słoneczne Podczas leczenia preparatem należy unikać ekspozycji na światło słoneczne (lub maksymalnie ją ograniczyć), łącznie z promieniami UV pochodzącymi z innych źródeł (lampy kwarcowe, solaria). Pacjenci z oparzeniami słonecznymi nie powinni stosować preparatu przed całkowitym ich ustąpieniem, ze względu na ryzyko ciężkich podrażnień skóry. Pacjenci, którzy np. ze względów zawodowych nie mogą uniknąć narażenia na działanie promieniowania słonecznego, jak również osoby z dziedziczną wrażliwością na słońce, powinni stosować preparaty ochronne przed promieniowaniem UV i odzież osłaniającą miejsca, na które stosuje się preparat. Ogólne środki ostrożności Przed zastosowaniem preparatu należy umyć powierzchnię skóry, na którą ma być zastosowany preparat. Leczonej skóry nie należy myć zbyt często - wystarczy dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie łagodnego mydła. Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oczu, nosa i ust, brodawkami sutkowymi i uszkodzoną skórą, a w przypadku kontaktu tych miejsc z preparatem należy je dokładnie umyć. Preparat pomyłkowo spożyty wywiera bardzo silne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Nie należy stosować preparatu u małych dzieci, gdyż mają bardziej wrażliwą skórę niż dorośli i z tego względu jest większe ryzyko jej uszkodzenia. Ostrzeżenia Nie rozstrzygnięto ostatecznie, czy tretynoina stosowana miejscowo ma zależne od światła działanie karcynogenne. W jednym z badań przeprowadzonych na myszach stwierdzono wprawdzie pojedyncze przypadki raka skóry podczas stosowania dawek 100 i 200 razy większych od dawek terapeutycznych, jednak w innym badaniu nie zostało to potwierdzone. Wyniki jednego z badań przeprowadzonych na nieowłosionej skórze białych myszy sugerowały, że tretynoina może zwiększać potencjalne działanie rakotwórcze promieniowania UVB (np. solarium), ale w innych badaniach na myszach ze skórą lekko zabarwioną nie obserwowano takiego działania. Z uwagi na niejednorodność wyników, zalecane jest unikanie lub maksymalne ograniczenie ekspozycji na światło słoneczne podczas kuracji. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego preparat może powodować podrażnienie skóry.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- -
- Właściwości farmakokinetyczne
- W badaniach wchłaniania do organizmu przeprowadzonych z kwasem retynowym (znakowanym 14C) o stężeniu 0.1% podanym jednokrotnie na skórę sześciu ochotnikom wchłonęło się od 0.3% do 2.18% dawki. Nie obserwowano ogólnoustrojowych objawów niepożądanych po miejscowym stosowaniu tretynoiny.
- Właściwości farmakodynamiczne
- 3 Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego – retynoidy w połączeniu z innymi lekami. Kod ATC: D10A D51. Tretynoina - (kwas all trans β-retynowy) wywołuje głębokie metaboliczne zmiany w nabłonku rogowaciejącym. W badaniach in vivo i in vitro tretynoina zwiększa aktywność proliferacyjną komórek nabłonka oraz różnicowanie komórkowe (keratynizację i rogowacenie). W wyniku tego tretynoina hamuje rogowacenie naskórka, działa silnie złuszczająco na zrogowaciały naskórek i zapobiega tworzeniu się zaskórników. all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E) wykazuje właściwości oksydo-redukcyjne. Hamuje utlenianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i jest stabilizatorem błon komórkowych i lizosomalnych. Pełni rolę ochronną przed działaniem wolnych rodników i nadtlenków lipidowych.
- Przedawkowanie
- Miejscowe stosowanie nadmiernej ilości preparatu nie ma wpływu na wynik leczenia, a może spowodować znaczne podrażnienie skóry, w postaci rumienia, złuszczeń, świądu itp. Pomyłkowe doustne zażycie preparatu może prowadzić do podrażnienia błony śluzowej. W zależności od wieku i od wielkości przyjętej dawki mogą wystąpić objawy niepożądane jak po doustnym przedawkowaniu witaminy A (wysypka, wysuszenie skóry, ból stawów, jadłowstręt, wymioty). W takich przypadkach, jeżeli zażycie doustne miało miejsce stosunkowo niedawno, należy jak najszybciej doprowadzić do opróżnienia żołądka.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 60 ml: Rp - lek na receptę
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Atrederm 0,025%?
Atrederm 0,025% 1 ml roztworu na skórę zawiera 250 μg tretynoiny (Tretinoinum) i 50 μg all-rac-α-tokoferylu octanu (int- rac-α-Tocopherylis acetas). Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Atrederm 0,025%?
- Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i krostkowa - Trądzik skupiony, ropowiczy i bliznowcowy
Jak często zażywać lek Atrederm 0,025%?
Atrederm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Preparat stosuje się zwykle 1 do 2 razy na dobę, smarując cienką warstwą płynu zmienioną chorobowo skórę. W przypadku skóry wrażliwej płyn należy stosować 1 raz na dobę lub co drugi dzień, na noc. Kuracja powinna trwać od 6 do 14 tygodni, pod kontrolą lekarza specjalisty dermatologa. Efekty terapeutyczne występują zwykle po 6 do 8 tygodniach stosowania. W pierwszych tygodniach leczenia może dochodzić do zaostrzenia zmian zapalnych. Jest to spowodowane działaniem leku na głębokie, niewidoczne uprzednio zaskórniki i grudki. Sposób użycia: Przed zastosowaniem preparatu, skórę należy umyć wodą z łagodnym mydłem, a następnie osuszyć. Lek nakłada się na zmienione chorobowo miejsca za pomocą zwilżonego wacika. Preparat stosuje się po 20 do 30 minutach od umycia i wysuszenia skóry, ponieważ drażniące działanie tretynoiny jest wtedy słabsze. Po nałożeniu płynu należy dokładnie umyć ręce. Nie należy stosować nadmiernych ilości płynu, gdyż nie spowoduje to ani szybszego, ani bardziej skutecznego efektu, a może zwiększyć zaczerwienienie i złuszczenie skóry. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie preparatu na kilka dni. Podczas kuracji można stosować środki nawilżające i inne kosmetyki, ale nie w tym samym czasie, co Atrederm 0,025 %. Należy unikać środków o działaniu ściągającym.
Kiedy nie przyjmować leku Atrederm 0,025%?
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Atrederm 0,025 %; 1 - nabłoniak skóry, również w wywiadzie rodzinnym; - ostre dermatozy, np. ostry wyprysk, atopowe zapalenie skóry, - trądzik różowaty, - okołowargowe zapalenie skóry; - ciąża.
Kiedy nie powinno się stosować leku Atrederm 0,025%?
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Atrederm 0,025 %; 1 - nabłoniak skóry, również w wywiadzie rodzinnym; - ostre dermatozy, np. ostry wyprysk, atopowe zapalenie skóry, - trądzik różowaty, - okołowargowe zapalenie skóry; - ciąża.
Jakie są działania niepożądane leku Atrederm 0,025%?
Podczas leczenia miejscowego tretynoiną często występuje podrażnienie skóry, którego objawami są: rumień, wysuszenie skóry, nadmierne złuszczanie skóry, uczucie pieczenia, kłucia i swędzenia oraz wysypka i okresowe zmiany w zabarwieniu skóry (szczególnie w przypadku skóry jasnej i wrażliwej). Objawy te są zwykle łagodne do umiarkowanych. Występują one zwykle na początku leczenia i - z wyjątkiem objawów suchości lub łuszczenia się skóry - nasilenie ich zmniejsza się w trakcie kuracji. W rzadkich przypadkach dochodzi do powstawania pęcherzyków i strupów, podrażnienia oczu i obrzęków. W przypadku miejscowego stosowania tretynoiny rzadko występuje alergia kontaktowa. Obserwowano również zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne, jak również na pochodzące z innych źródeł promieniowanie UV.
Czy lek Atrederm 0,025% wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
mechanicznych w ruchu Tretynoina stosowana miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy przyjmując Atrederm 0,025% mogę prowadzić auto?
mechanicznych w ruchu Tretynoina stosowana miejscowo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czy Atrederm 0,025% mogę przyjmować w ciąży?
-
Czy Atrederm 0,025% jest bezpieczny w czasie karmienia?
-
Czy Atrederm 0,025% wpływa na płodność?
-