Zasób 3

Aromatol

Substancja czynna
Preparat złożony
Postać
koncentrat do sporz. roz. do płukania jamy ustnej i gardła, roz. doustny, do stos. na skórę i do sporz. inhalacji parowej
Moc
-
Skład
100 g roztworu zawiera: Levomentholum 1,72 g (Lewomentol) Limonis aetheroleum 0,57 g (olejek cytrynowy) Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum 0,24 g (olejek z kory cynamonowca cejlońskiego) Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum 0,24 g olejek mięty polnej (z obniżoną zawartością mentolu) Lavandulae aetheroleum 0,24 g (olejek lawendowy) Citronellae aetheroleum 0,1 g (olejek cytronelowy) Caryophylli floris aetheroleum 0,1 g (olejek goździkowy) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol Produkt zawiera 63% – 72 % (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Etanol 96 % Woda oczyszczona
Wskazania
Zewnętrznie: w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady. Wewnętrznie: w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdęciach, niestrawności.
Dawkowanie
1 Dawkowanie Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. 1 g roztworu odpowiada objętości ok. 1,1 mililitra lub 27 kroplom produktu. Podanie doustne W dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych): np. niestrawności, wzdęciach: 1 do 3 razy na dobę przyjmować 10 do 15 kropli produktu Aromatol zmieszanych z wodą. Podanie na skórę Do nacierań: 1 do 3 razy na dobę nacierać produktem, aż powierzchnia skóry stanie się sucha. W celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem Aromatol. Do płukania gardła Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) ciepłej wody, płukać gardło i jamę ustną 1 do 3 razy na dobę. Stosowanie w postaci inhalacji (przy przeziębieniu) Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) gorącej wody i wdychać przez kilka minut powstające opary. Inhalacje powtarzać do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne, podanie na skórę, do płukania gardła, lub w postaci inhalacji z parą wodną.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych. - Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. - Stosowanie wewnętrzne: - niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), - zapalenia pęcherzyka żółciowego, - ciężkie uszkodzenia wątroby, - uzależnienie od alkoholu. - Stosowanie zewnętrzne: - uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach, - choroby skóry przebiegających z wysypką, - stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.
Działania niepożądane
Składniki olejków eterycznych mogą być alergenami lub wywoływać fotosensybilizację oraz powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych. Dlatego niekiedy u osób wrażliwych kontakt z olejkami eterycznymi może spowodować skórne odczyny uczuleniowe, a czasami także zaburzenia układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Produkt zawiera etanol. Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Alkohol zawarty w produkcie może wpływać na działanie innych równocześnie stosowanych produktów leczniczych.
Ostrzeżenia
Produkt zawiera etanol i jego częste stosowanie zewnętrzne może powodować podrażnienie i suchość skóry. Chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku dostania się roztworu Aromatol do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się do lekarza. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości: trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza. Po nacieraniu produktem lub jego roztworem należy starannie umyć ręce. Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub pod ciepłym okładem. 2 Jeden mililitr produktu zawiera ok. 0,57 g etanolu, 10 kropli zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 2,2 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 5,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
Właściwości farmakodynamiczne
Mieszanina etanolowa lewomentolu i olejków eterycznych: olejku cytrynowego z cytryny zwyczajnej (Citrus limon), olejku cynamonowego z kory cynamonowca cejlońskiego (Cinnamomum zeylanicum), olejku z mięty polnej (Mentha arvensis), olejku lawendowego z lawendy lekarskiej (Lavandula 3 officinalis), olejku cytronelowego z palczatki cytronelowej (Cymbopogon nardus) i olejku goździkowego z goździkowca korzennego (Caryophylus aromaticus). Mentol wykazuje działanie żółciopędne i spazmolityczne. Skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu Aromatol.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
  • 1 butelka 100 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
  • 1 butelka 150 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
  • 1 butelka 250 ml: OTC - lek dostępny bez recepty
Pytania dotyczące leku:

Co wchodzi w skład leku Aromatol?

100 g roztworu zawiera: Levomentholum 1,72 g (Lewomentol) Limonis aetheroleum 0,57 g (olejek cytrynowy) Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum 0,24 g (olejek z kory cynamonowca cejlońskiego) Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum 0,24 g olejek mięty polnej (z obniżoną zawartością mentolu) Lavandulae aetheroleum 0,24 g (olejek lawendowy) Citronellae aetheroleum 0,1 g (olejek cytronelowy) Caryophylli floris aetheroleum 0,1 g (olejek goździkowy) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol Produkt zawiera 63% – 72 % (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są wskazania do stosowania leku Aromatol?

Zewnętrznie: w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do nacierań, do inhalacji lub płukania gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach przez owady. Wewnętrznie: w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdęciach, niestrawności.

Jak często zażywać lek Aromatol?

1 Dawkowanie Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. 1 g roztworu odpowiada objętości ok. 1,1 mililitra lub 27 kroplom produktu. Podanie doustne W dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych): np. niestrawności, wzdęciach: 1 do 3 razy na dobę przyjmować 10 do 15 kropli produktu Aromatol zmieszanych z wodą. Podanie na skórę Do nacierań: 1 do 3 razy na dobę nacierać produktem, aż powierzchnia skóry stanie się sucha. W celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem Aromatol. Do płukania gardła Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) ciepłej wody, płukać gardło i jamę ustną 1 do 3 razy na dobę. Stosowanie w postaci inhalacji (przy przeziębieniu) Około 5 ml (1 łyżeczka) produktu Aromatol rozcieńczyć w około 250 ml (szklanka) gorącej wody i wdychać przez kilka minut powstające opary. Inhalacje powtarzać do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne, podanie na skórę, do płukania gardła, lub w postaci inhalacji z parą wodną.

Kiedy nie przyjmować leku Aromatol?

- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych. - Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. - Stosowanie wewnętrzne: - niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), - zapalenia pęcherzyka żółciowego, - ciężkie uszkodzenia wątroby, - uzależnienie od alkoholu. - Stosowanie zewnętrzne: - uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach, - choroby skóry przebiegających z wysypką, - stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.

Kiedy nie powinno się stosować leku Aromatol?

- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych. - Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. - Stosowanie wewnętrzne: - niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), - zapalenia pęcherzyka żółciowego, - ciężkie uszkodzenia wątroby, - uzależnienie od alkoholu. - Stosowanie zewnętrzne: - uszkodzenia skóry np. przy oparzeniach, wypryskach i otwartych ranach, - choroby skóry przebiegających z wysypką, - stosowanie na błonę śluzową oraz w okolicach oczu.

Jakie są działania niepożądane leku Aromatol?

Składniki olejków eterycznych mogą być alergenami lub wywoływać fotosensybilizację oraz powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych. Dlatego niekiedy u osób wrażliwych kontakt z olejkami eterycznymi może spowodować skórne odczyny uczuleniowe, a czasami także zaburzenia układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Czy lek Aromatol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Produkt zawiera etanol. Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy przyjmując Aromatol mogę prowadzić auto?

Produkt zawiera etanol. Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy Aromatol mogę przyjmować w ciąży?

Ciąża Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Czy Aromatol jest bezpieczny w czasie karmienia?

Ciąża Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Czy Aromatol wpływa na płodność?

Ciąża Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.