Apetiherb
- Substancja czynna
- Produkt złożony
- Postać
- syrop
- Moc
- -
- Skład
- 100 g syropu Amarosal zawiera 15 g wyciągu płynnego (1: 2) złożonego z Achillea millefolium L. herba (ziele krwawnika), Marrubium vulgare L. herba (ziele szanty), Melissa officinalis L. folium (liść melisy) i Foeniculum vulgare Mill. fructus (owoc kopru włoskiego) (3/2/3/2) ekstrahent: woda oczyszczona. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 62 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza, woda oczyszczona, koncentrat pomarańczowy 2578 (naturalny sok z pomarańczy, woda) benzoesan sodu (E 211).
- Wskazania
- Produkt leczniczy Amarosal stosuje się tradycyjnie w braku łaknienia. Produkt jest przeznaczony dla dzieci od 3 lat, młodzieży i osób dorosłych.
- Dawkowanie
- Dzieci i młodzież Dzieci od 3 lat do 6 lat - 2 razy na dobę 2,5 ml miarką . Dzieci powyżej 6 lat i młodzież do18 lat - 2 do 3 razy na dobę 5 ml miarką . Dorośli- 3 do 4 razy na dobę 15 ml miarką . Sposób podawania Syrop stosować doustnie, ok. pół godziny przed posiłkiem. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie. Przy podawaniu dzieciom dawkę syropu należy rozcieńczyć w niewielkiej ilości słabej herbaty lub wody. Czas stosowania Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach należy rozważyć zmianę leczenia.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. lub rośliny z rodziny astrowate/ złożone (Asteraceae/Compositae) np. rumianek, nagietek.
- Działania niepożądane
- Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego Amarosal mogą wystąpić: zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne) – częstość nieznana, zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (alergiczne reakcje ze strony układu oddechowego) - częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt leczniczy Amarosal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. 1
- Ostrzeżenia
- Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Nie prowadzono badań farmakokinetycznych.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Kod ATC nie został przydzielony. W skład syropu wchodzi wyciąg z ziół zawierających związki goryczowe (ziele szanty, liść melisy, ziele krwawnika) oraz owocu kopru włoskiego, które zwiększają wydzielanie soku żołądkowego na drodze odruchowej. Tradycyjnie stosuje się tego typu preparat w braku łaknienia.
- Przedawkowanie
- Nie opisano przypadków przedawkowania u ludzi.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- 1 butelka 125 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- 1 butelka 150 g: OTC - lek dostępny bez recepty
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Apetiherb?
100 g syropu Amarosal zawiera 15 g wyciągu płynnego (1: 2) złożonego z Achillea millefolium L. herba (ziele krwawnika), Marrubium vulgare L. herba (ziele szanty), Melissa officinalis L. folium (liść melisy) i Foeniculum vulgare Mill. fructus (owoc kopru włoskiego) (3/2/3/2) ekstrahent: woda oczyszczona. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 62 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Apetiherb?
Produkt leczniczy Amarosal stosuje się tradycyjnie w braku łaknienia. Produkt jest przeznaczony dla dzieci od 3 lat, młodzieży i osób dorosłych.
Jak często zażywać lek Apetiherb?
Dzieci i młodzież Dzieci od 3 lat do 6 lat - 2 razy na dobę 2,5 ml miarką . Dzieci powyżej 6 lat i młodzież do18 lat - 2 do 3 razy na dobę 5 ml miarką . Dorośli- 3 do 4 razy na dobę 15 ml miarką . Sposób podawania Syrop stosować doustnie, ok. pół godziny przed posiłkiem. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie. Przy podawaniu dzieciom dawkę syropu należy rozcieńczyć w niewielkiej ilości słabej herbaty lub wody. Czas stosowania Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach należy rozważyć zmianę leczenia.
Kiedy nie przyjmować leku Apetiherb?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. lub rośliny z rodziny astrowate/ złożone (Asteraceae/Compositae) np. rumianek, nagietek.
Kiedy nie powinno się stosować leku Apetiherb?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. lub rośliny z rodziny astrowate/ złożone (Asteraceae/Compositae) np. rumianek, nagietek.
Jakie są działania niepożądane leku Apetiherb?
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego Amarosal mogą wystąpić: zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne) – częstość nieznana, zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (alergiczne reakcje ze strony układu oddechowego) - częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.: (22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Apetiherb wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Produkt leczniczy Amarosal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Apetiherb mogę prowadzić auto?
Produkt leczniczy Amarosal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Apetiherb mogę przyjmować w ciąży?
Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.
Czy Apetiherb jest bezpieczny w czasie karmienia?
Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.
Czy Apetiherb wpływa na płodność?
Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.