Zasób 3

Altacet

Substancja czynna
Aluminii acetotartras
Postać
tabletki
Moc
1000 mg
Skład
Jedna tabletka zawiera 1 g glinu octanowinianu (Aluminii acetas tartras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Kwas borowy Sodu stearylofumaran
Wskazania
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na skórę w obrzękach po stłuczeniach tkanek i stawów.
Dawkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do sporządzania roztworu do stosowania na skórę. Jedną tabletkę produktu Altacet należy rozpuścić w 50 ml (około ¼ szklanki) ciepłej, przegotowanej wody. Tak sporządzony roztwór stosować do okładów, kompresów i opatrunków. Okłady, kompresy i opatrunki należy stosować w odstępach kilkugodzinnych tak, aby nie dopuścić do ich wyschnięcia. Przed każdym użyciem należy przygotować świeży roztwór. Niezużyty roztwór należy wylać. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. U dzieci w wieku od 3 do 6 lat można stosować 1 okład w ciągu doby.
Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:  doustnie;  w przypadku nadwrażliwości na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  na otwarte, rozległe lub sączące się rany;  na zmienioną chorobowo skórę;  u dzieci w wieku poniżej 3 lat;  długotrwale.
Działania niepożądane
Możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji skórnych. W przypadku stosowania na duże powierzchnie skóry lub długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy maceracji skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie są znane.
Ostrzeżenia
Należy unikać kontaktu roztworu z oczami i błonami śluzowymi. 1 UR.DZL.ZRN.4030.0677.2012 W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub zmian na skórze należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego do okładów na piersi, gdyż grozi to szkodliwym działaniem na organizm niemowlęcia.
Właściwości farmakokinetyczne
Glin zawarty w produktach leczniczych stosowanych na nieuszkodzoną skórę wchłania się tylko w 0,012% i jest szybko wydalany.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ściągające stosowane miejscowo. Octanowinian glinu zastosowany miejscowo na skórę działa ściągająco, gdyż powoduje koagulację białek na powierzchni tkanek, co dotyczy również zakończeń nerwów czuciowych w skórze. W wyniku tego łagodzi ból w obrębie pourazowego ogniska zapalnego. Ponadto produkt leczniczy rozpulchnia naskórek, zmniejsza obrzęk tkanek, łagodzi objawy odczynu zapalnego.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego stosowanego zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem użycia. Połknięcie tabletki lub wypicie roztworu uzyskanego po rozpuszczeniu tabletki w wodzie może spowodować zatrucie. Toksyczność przyjętych doustnie tabletek lub roztworu powstałego po ich rozpuszczeniu może być również spowodowana przez kwas borowy zawarty w produkcie leczniczym. Objawy ostrego zatrucia mogą przypominać zatrucie wywołane kwasami: ból żołądka, nudności, wymioty śluzowe lub krwawe, biegunka. Mogą również wystąpić: senność, skurcze mięśni twarzy i kończyn, drgawki, gorączka, żółtaczka, skąpomocz lub bezmocz, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zapaść, ubytki w błonie śluzowej żołądka. Większość zatruć może przebiegać bez ciężkich objawów. Leczenie polega na podaniu dużej ilości wody z węglem aktywowanym, a następnie wywołaniu wymiotów. Jeśli stan pacjenta tego wymaga, dalsze leczenie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Altacet?

    Jedna tabletka zawiera 1 g glinu octanowinianu (Aluminii acetas tartras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Altacet?

    Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na skórę w obrzękach po stłuczeniach tkanek i stawów.

    Jak często zażywać lek Altacet?

    Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do sporządzania roztworu do stosowania na skórę. Jedną tabletkę produktu Altacet należy rozpuścić w 50 ml (około ¼ szklanki) ciepłej, przegotowanej wody. Tak sporządzony roztwór stosować do okładów, kompresów i opatrunków. Okłady, kompresy i opatrunki należy stosować w odstępach kilkugodzinnych tak, aby nie dopuścić do ich wyschnięcia. Przed każdym użyciem należy przygotować świeży roztwór. Niezużyty roztwór należy wylać. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. U dzieci w wieku od 3 do 6 lat można stosować 1 okład w ciągu doby.

    Kiedy nie przyjmować leku Altacet?

    Nie stosować produktu leczniczego:  doustnie;  w przypadku nadwrażliwości na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  na otwarte, rozległe lub sączące się rany;  na zmienioną chorobowo skórę;  u dzieci w wieku poniżej 3 lat;  długotrwale.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Altacet?

    Nie stosować produktu leczniczego:  doustnie;  w przypadku nadwrażliwości na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;  na otwarte, rozległe lub sączące się rany;  na zmienioną chorobowo skórę;  u dzieci w wieku poniżej 3 lat;  długotrwale.

    Jakie są działania niepożądane leku Altacet?

    Możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji skórnych. W przypadku stosowania na duże powierzchnie skóry lub długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy maceracji skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Altacet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

    Czy przyjmując Altacet mogę prowadzić auto?

    Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

    Czy Altacet mogę przyjmować w ciąży?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego do okładów na piersi, gdyż grozi to szkodliwym działaniem na organizm niemowlęcia.

    Czy Altacet jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego do okładów na piersi, gdyż grozi to szkodliwym działaniem na organizm niemowlęcia.

    Czy Altacet wpływa na płodność?

    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego do okładów na piersi, gdyż grozi to szkodliwym działaniem na organizm niemowlęcia.