Zasób 3

Agiolax

Substancja czynna
Plantaginis ovatae semen et testa + Sennae angustifoliae fructus
Postać
granulat
Moc
15 mg sennozydów/5 g
Skład
5 g granulatu (1 łyżeczka) zawiera: 2,600 g Plantago ovata Forssk. semen (nasiona babki jajowatej) 0,110 g Plantago ovata Forssk. seminis tegumentum (łuski babki jajowatej) 0,337-0,658 g Cassia angustifolia Vahl, fructus (strąki senesu) co odpowiada 15 mg glikozydów hydroksyantracenowych, w przeliczeniu na sennozyd B. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 5 g granulatu (1 łyżeczka) zawiera do 1,2 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
sacharoza, talk, guma arabska, żelaza tlenek czerwony E 172, żelaza tlenek czarny E 172, żelaza tlenek żółty E 172, parafina ciekła, parafina stała, olejek miętowy, olejek kminkowy, olejek szałwiowy
Wskazania
Lek Agiolax stosowany jest w krótkotrwałych zaparciach.
Dawkowanie
Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 30 mg pochodnych hydroksyantracenu, co odpowiada 10 g granulatu (2 łyżeczki). Zalecane jest stosowanie jednej lub dwóch łyżeczek raz na dobę, po wieczornym posiłku. Dzieci i młodzież: U młodzieży w wieku powyżej 12 lat dawkowanie takie jak u dorosłych. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne Należy zawsze przyjmować z odpowiednią ilością płynu (woda, mleko, sok), tj. jedną łyżeczkę granulatu (5 g) należy popić co najmniej 150 ml płynu (1 g granulatu należy popić co najmniej 30 ml płynu). Granulat można połykać po zmieszaniu z płynem lub przyjąć granulat i następnie popić go odpowiednią ilością płynu. Nie należy stosować bezpośrednio przed snem. 1 Należy przyjmować co najmniej ½ do 1 godziny po przyjęciu innych leków. Efekt działania leku pojawia się po 8 do 12 godzinach od zastosowania. Odpowiednia dawka dla pacjenta jest najmniejszą ilością leku powodującą odpowiednią miękkość i uformowanie stolca. Nie należy zażywać większych dawek leku niż zalecane. Czas stosowania Nie należy stosować dłużej niż 1-2 tygodnie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną, olejek miętowy, mentol lub na pozostałe składniki leku (patrz punkt 6.1). Patologiczne zwężenie przewodu pokarmowego, istniejąca lub możliwa niedrożność jelita, zapalenie wyrostka robaczkowego, ostry stan zapalny jelita np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ból brzucha o nieznanej etiologii, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów, chwiejna cukrzyca, niezdiagnozowane krwawienie z odbytu, brak wypróżnienia po zastosowaniu środków przeczyszczających, zmiana częstości wypróżniania utrzymująca się dłużej niż 2 tygodnie, porażenie jelita, rozszerzenie okrężnicy (megacolon), dolegliwości żołądkowo-jelitowe ze skurczami, choroby przełyku, trudności w przełykaniu lub inne problemy z gardłem. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą występować (zgodnie z klasyfikacją MedDRA): Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Agiolax może powodować następujące działania niepożądane: Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle brzucha, skurcze i luźne stolce (biegunka) w szczególności u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego. Problemy te pojawiają się zwykle po przyjęciu większej dawki niż zalecana. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki. Podczas stosowania mogą pojawić się wzdęcia, które zwykle znikają w trakcie trwania leczenia. Wzdęcie brzucha i ryzyko niedrożności jelit lub przełyku (np. utrudnienie połykania) i zaklinowanie stolca może pojawić się jeśli lek nie został przyjęty z nieodpowiednią ilością płynu. Mogą wystąpić nudności i wymioty. Częstość występowania: nieznana.W czasie przyjmowania leku może wystąpić nieszkodliwe zabarwienie moczu (kolor moczu może mieć barwę od żółtej do czerwono-brązowej). W przypadku przewlekłego stosowania (nadużywania) mogą wystąpić zaburzenia bilansu wodno- elektrolitowego, skutkujące pojawieniem się białka lub krwi w moczu. Barwnikowa infiltracja śluzówki jelit (pseudomelanosis coli) ustępuje zwykle po zakończeniu przyjmowania produktu Agiolax. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na strąki senesu (Cassia angustifolia Vahl, fructus) tj. świąd, wysypka, osutka krostkowa. Nasiona babki jajowatej (Plantago ovata Forssk. semen) i łuski babki jajowatej (Plantago ovata Forssk. seminis tegumentum) zawierają alergeny, które po podaniu doustnym a także w kontakcie ze skórą mogą powodować reakcje alergiczne. Po doustnym podaniu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak katar, zapalenie spojówek, skurcz oskrzeli, a w niektórych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, natomiast podczas kontaktu ze skórą wysypka i (lub) świąd. Częstość występowania: nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Lek Agiolax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3
Interakcje
Hipokaliemia (niedobór potasu) spowodowana długotrwałym stosowaniem leków przeczyszczających może nasilać działanie glikozydów nasercowych, a także ma wpływ na działanie leków przeciwarytmicznych zmniejszających wrażliwość węzła zatokowego (chinidyna) i leków powodujących wydłużenie odstępu QT. Jednoczesne stosowanie leku Agiolax z innymi lekami powodującymi obniżenie stężenia potasu tj. diuretyków, glikokortykosteroidów i korzenia lukrecji może zaburzać równowagę elektrolityczną. Wchłanianie leków przyjmowanych jednocześnie z lekiem Agiolax, tj. minerały, witamina B12, glikozydy nasercowe, pochodne kumaryny, karbamazepiny i litu może ulec opóźnieniu. W związku z tym Agiolax powinien być przyjmowany ½ do 1 godziny po zażyciu innych produktów leczniczych. Pacjenci chorzy na cukrzycę insulinozależną mogą stosować lek Agiolax po konsultacji z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki insuliny. Jednoczesne przyjmowanie leku Agiolax z hormonami tarczycy wymaga konsultacji lekarskiej, ponieważ dawka hormonów powinna być odpowiednio dostosowana.
Ostrzeżenia
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odstępu QT, diuretyki, glikokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Agiolax. Podobnie jak inne leki przeczyszczające, Agiolax nie powinien być stosowany u pacjentów z zaleganiem stolca oraz u których występują ostre lub uporczywe zaburzenia żołądkowo-jelitowe tj. bóle brzucha, nudności i wymioty. Dolegliwości te mogą świadczyć o niedrożności jelit. Jeśli wystąpi ból brzucha lub jakiekolwiek nieprawidłowości przy wypróżnianiu, należy przerwać stosowanie leku Agiolax i skonsultować się z lekarzem. Należy unikać długotrwałego (dłużej niż 2 tygodnie) stosowania środków przeczyszczających. Jeżeli leki przeczyszczające są stosowane każdego dnia na zaparcia, należy rozpoznać ich przyczynę. Długotrwałe stosowanie może powodować osłabienie perystaltyki jelit oraz może prowadzić do uzależnienia od środków przeczyszczających. Lek Agiolax należy stosować tylko w przypadku, gdy efektów terapeutycznych nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub po zastosowaniu preparatów zwiększających objętość stolca. Osoba dorosła zażywająca lek Agiolax, u której występują objawy nietrzymania stolca, powinna unikać dłuższego kontaktu skóry z kałem poprzez częstą zmianę podpasek higienicznych. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zwrócić uwagę na fakt, że stosowanie środków przeczyszczających może zaburzać równowagę elektrolityczną. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedrożności jelitowej, stosowanie produktu Agiolax razem z produktami leczniczymi o znanym działaniu hamującym perystaltykę jelit (np. opioidy), powinno odbywać się tylko pod nadzorem lekarza. 2 Produkt leczniczy zawiera sacharozę Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu Agiolax. Jedną łyżeczkę granulatu (5 g) należy popić co najmniej 150 ml płynu (1 g granulatu należy popić co najmniej 30 ml płynu). Jeśli lek jest przyjmowany z nieodpowiednią ilością płynu, granulki mogą powodować niedrożność gardła i przełyku z zachłyśnięciem oraz niedrożność jelit. Objawami mogą być bóle w klatce piersiowej, wymioty, trudności w przełykaniu lub oddychaniu. Pacjenci, u których wystąpią powyższe objawy oraz/lub pacjenci w podeszłym wieku, powinni być leczeni pod nadzorem lekarza.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak doniesień o niepożądanym lub uszkadzającym działaniu podczas ciąży i wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek. Należy unikać stosowania przez pierwsze trzy miesiące ciąży, ze względu na potencjalne działanie wynikające z danych doświadczalnych dotyczących ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów np. emodyny i aloeemodyny. Lek ten może być stosowany doraźnie, tylko jeśli zastosowanie odpowiedniej diety lub środków zwiększających objętość stolca nie przyniosło spodziewanych efektów. Karmienie piersią Ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania metabolitów do mleka matki, nie jest zalecane stosowanie produktu Agiolax w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości reiny, aktywnego metabolitu produktu leczniczego Agiolax, są wydzielane do mleka matki. Nie obserwowano działania przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią. Wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak systematycznych badań kinetyki produktu leczniczego, jednak można przyjąć, że antranoidy w postaci aglikonów zawarte w leku wchłaniają się w górnym odcinku jelita cienkiego. Glikozydy antranoidowe posiadające β-glikozydowe wiązanie (sennozydy) nie ulegają rozpadowi ani nie są wchłaniane w górnym odcinku przewodu pokarmowego. W jelicie grubym są one rozkładane przez enzymy flory bakteryjnej do antronów reiny, które działają przeczyszczająco. Dostępność ogólnoustrojowa preparatu jest mała. Podczas badań modelowych na zwierzętach wykazano, że poniżej 5% przyjmowanej dawki preparatu wydalane jest z moczem w postaci utlenionych, częściowo związanych produktów reiny i sennidyn. Większa część antronów reiny, tj. powyżej 90%, wiązanych jest w kale z treścią jelitową i wydalana w formie związków polimerycznych. Aktywne metabolity tj. reina przechodzą w nieznacznych ilościach do mleka, nie zaobserwowano jednak efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że reina w niewielkim stopniu przechodzi przez łożysko.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeczyszczające, kontaktowe, sennozydy w połączeniach; Kod ATC: A06 AB 56 Śluz i włókna zawarte w nasionach i łuskach Plantago ovata wywierają fizjologiczne działanie na pasaż zawartości jelita grubego. Dzięki zdolności wiązania wody zwiększa się jej zawartość w stolcu i przez stymulację ruchów perystaltycznych przyspiesza się jego pasaż przez jelito grube. Zwiększenie zawartości wody i śluzu powoduje, że stolec staje się miękki, co wpływa na wypróżnienie. Wpływ Plantago ovata na ruchy perystaltyczne jelita jest wzmocniony przez działanie glikozydów antranoidowych z owoców senesu (sennozydy). Pochodne 1,8-dihydroksyantracenu (antranoidy) posiadają działanie przeczyszczające. Sennozydy lub ich aktywne metabolity (reina) wywierają wpływ na ruchy okrężnicy. Wynikiem działania jest przyspieszenie pasażu jelitowego. Dodatkowo, przez stymulację aktywnego wydzielania chlorków, jest także wydzielana woda i elektrolity. Pierwszych objawów działania pochodnych antracenu można oczekiwać po 8-12 godzinach. Przygotowanie preparatu z Plantago ovata i owoców senesu w postaci granulatu powoduje przedłużony efekt uwalniania sennozydów.
Przedawkowanie
W przypadku niezamierzonego lub umyślnego przedawkowania może wystąpić dyskomfort i ból brzucha, wzdęcia, niedrożność jelit i ostra biegunka prowadząca do utraty wody i elektrolitów (zwłaszcza potasu). Biegunka może wywołać zmniejszenie stężenia potasu, co w efekcie może doprowadzić do zaburzeń funkcji serca i osłabienia czynności mięśni jelit, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje równocześnie leki moczopędne, glikokortykosteroidy i korzeń lukrecji. Przewlekłe przedawkowywanie produktów leczniczych zawierających antranoidy może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się niezwłocznie z lekarzem (może być konieczne podanie płynów i elektrolitów). Uzupełnienie poziomu elektrolitów (zwłaszcza potasu) 4 powinno być monitorowane zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Ulotka
Pobierz
Dostępne jako preparat:
Dostępne w opakowaniach:
    Pytania dotyczące leku:

    Co wchodzi w skład leku Agiolax?

    5 g granulatu (1 łyżeczka) zawiera: 2,600 g Plantago ovata Forssk. semen (nasiona babki jajowatej) 0,110 g Plantago ovata Forssk. seminis tegumentum (łuski babki jajowatej) 0,337-0,658 g Cassia angustifolia Vahl, fructus (strąki senesu) co odpowiada 15 mg glikozydów hydroksyantracenowych, w przeliczeniu na sennozyd B. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 5 g granulatu (1 łyżeczka) zawiera do 1,2 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

    Jakie są wskazania do stosowania leku Agiolax?

    Lek Agiolax stosowany jest w krótkotrwałych zaparciach.

    Jak często zażywać lek Agiolax?

    Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 30 mg pochodnych hydroksyantracenu, co odpowiada 10 g granulatu (2 łyżeczki). Zalecane jest stosowanie jednej lub dwóch łyżeczek raz na dobę, po wieczornym posiłku. Dzieci i młodzież: U młodzieży w wieku powyżej 12 lat dawkowanie takie jak u dorosłych. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne Należy zawsze przyjmować z odpowiednią ilością płynu (woda, mleko, sok), tj. jedną łyżeczkę granulatu (5 g) należy popić co najmniej 150 ml płynu (1 g granulatu należy popić co najmniej 30 ml płynu). Granulat można połykać po zmieszaniu z płynem lub przyjąć granulat i następnie popić go odpowiednią ilością płynu. Nie należy stosować bezpośrednio przed snem. 1 Należy przyjmować co najmniej ½ do 1 godziny po przyjęciu innych leków. Efekt działania leku pojawia się po 8 do 12 godzinach od zastosowania. Odpowiednia dawka dla pacjenta jest najmniejszą ilością leku powodującą odpowiednią miękkość i uformowanie stolca. Nie należy zażywać większych dawek leku niż zalecane. Czas stosowania Nie należy stosować dłużej niż 1-2 tygodnie.

    Kiedy nie przyjmować leku Agiolax?

    Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną, olejek miętowy, mentol lub na pozostałe składniki leku (patrz punkt 6.1). Patologiczne zwężenie przewodu pokarmowego, istniejąca lub możliwa niedrożność jelita, zapalenie wyrostka robaczkowego, ostry stan zapalny jelita np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ból brzucha o nieznanej etiologii, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów, chwiejna cukrzyca, niezdiagnozowane krwawienie z odbytu, brak wypróżnienia po zastosowaniu środków przeczyszczających, zmiana częstości wypróżniania utrzymująca się dłużej niż 2 tygodnie, porażenie jelita, rozszerzenie okrężnicy (megacolon), dolegliwości żołądkowo-jelitowe ze skurczami, choroby przełyku, trudności w przełykaniu lub inne problemy z gardłem. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

    Kiedy nie powinno się stosować leku Agiolax?

    Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną, olejek miętowy, mentol lub na pozostałe składniki leku (patrz punkt 6.1). Patologiczne zwężenie przewodu pokarmowego, istniejąca lub możliwa niedrożność jelita, zapalenie wyrostka robaczkowego, ostry stan zapalny jelita np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ból brzucha o nieznanej etiologii, ciężkie odwodnienie z utratą elektrolitów, chwiejna cukrzyca, niezdiagnozowane krwawienie z odbytu, brak wypróżnienia po zastosowaniu środków przeczyszczających, zmiana częstości wypróżniania utrzymująca się dłużej niż 2 tygodnie, porażenie jelita, rozszerzenie okrężnicy (megacolon), dolegliwości żołądkowo-jelitowe ze skurczami, choroby przełyku, trudności w przełykaniu lub inne problemy z gardłem. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

    Jakie są działania niepożądane leku Agiolax?

    Działania niepożądane mogą występować (zgodnie z klasyfikacją MedDRA): Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Agiolax może powodować następujące działania niepożądane: Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle brzucha, skurcze i luźne stolce (biegunka) w szczególności u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego. Problemy te pojawiają się zwykle po przyjęciu większej dawki niż zalecana. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki. Podczas stosowania mogą pojawić się wzdęcia, które zwykle znikają w trakcie trwania leczenia. Wzdęcie brzucha i ryzyko niedrożności jelit lub przełyku (np. utrudnienie połykania) i zaklinowanie stolca może pojawić się jeśli lek nie został przyjęty z nieodpowiednią ilością płynu. Mogą wystąpić nudności i wymioty. Częstość występowania: nieznana.W czasie przyjmowania leku może wystąpić nieszkodliwe zabarwienie moczu (kolor moczu może mieć barwę od żółtej do czerwono-brązowej). W przypadku przewlekłego stosowania (nadużywania) mogą wystąpić zaburzenia bilansu wodno- elektrolitowego, skutkujące pojawieniem się białka lub krwi w moczu. Barwnikowa infiltracja śluzówki jelit (pseudomelanosis coli) ustępuje zwykle po zakończeniu przyjmowania produktu Agiolax. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na strąki senesu (Cassia angustifolia Vahl, fructus) tj. świąd, wysypka, osutka krostkowa. Nasiona babki jajowatej (Plantago ovata Forssk. semen) i łuski babki jajowatej (Plantago ovata Forssk. seminis tegumentum) zawierają alergeny, które po podaniu doustnym a także w kontakcie ze skórą mogą powodować reakcje alergiczne. Po doustnym podaniu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak katar, zapalenie spojówek, skurcz oskrzeli, a w niektórych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, natomiast podczas kontaktu ze skórą wysypka i (lub) świąd. Częstość występowania: nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Czy lek Agiolax wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

    Lek Agiolax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3

    Czy przyjmując Agiolax mogę prowadzić auto?

    Lek Agiolax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3

    Czy Agiolax mogę przyjmować w ciąży?

    Ciąża Brak doniesień o niepożądanym lub uszkadzającym działaniu podczas ciąży i wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek. Należy unikać stosowania przez pierwsze trzy miesiące ciąży, ze względu na potencjalne działanie wynikające z danych doświadczalnych dotyczących ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów np. emodyny i aloeemodyny. Lek ten może być stosowany doraźnie, tylko jeśli zastosowanie odpowiedniej diety lub środków zwiększających objętość stolca nie przyniosło spodziewanych efektów. Karmienie piersią Ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania metabolitów do mleka matki, nie jest zalecane stosowanie produktu Agiolax w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości reiny, aktywnego metabolitu produktu leczniczego Agiolax, są wydzielane do mleka matki. Nie obserwowano działania przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią. Wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

    Czy Agiolax jest bezpieczny w czasie karmienia?

    Ciąża Brak doniesień o niepożądanym lub uszkadzającym działaniu podczas ciąży i wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek. Należy unikać stosowania przez pierwsze trzy miesiące ciąży, ze względu na potencjalne działanie wynikające z danych doświadczalnych dotyczących ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów np. emodyny i aloeemodyny. Lek ten może być stosowany doraźnie, tylko jeśli zastosowanie odpowiedniej diety lub środków zwiększających objętość stolca nie przyniosło spodziewanych efektów. Karmienie piersią Ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania metabolitów do mleka matki, nie jest zalecane stosowanie produktu Agiolax w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości reiny, aktywnego metabolitu produktu leczniczego Agiolax, są wydzielane do mleka matki. Nie obserwowano działania przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią. Wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

    Czy Agiolax wpływa na płodność?

    Ciąża Brak doniesień o niepożądanym lub uszkadzającym działaniu podczas ciąży i wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek. Należy unikać stosowania przez pierwsze trzy miesiące ciąży, ze względu na potencjalne działanie wynikające z danych doświadczalnych dotyczących ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów np. emodyny i aloeemodyny. Lek ten może być stosowany doraźnie, tylko jeśli zastosowanie odpowiedniej diety lub środków zwiększających objętość stolca nie przyniosło spodziewanych efektów. Karmienie piersią Ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania metabolitów do mleka matki, nie jest zalecane stosowanie produktu Agiolax w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości reiny, aktywnego metabolitu produktu leczniczego Agiolax, są wydzielane do mleka matki. Nie obserwowano działania przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią. Wpływ na płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.