Aesciner Retard
- Substancja czynna
- Hippocastani seminis extractum siccum
- Postać
- kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
- Moc
- 50 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę/ kapsułkę
- Skład
- Jedna kapsułka zawiera 240-290 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L. semen (nasiona kasztanowca zwyczajnego) (4,5-5,5:1), co odpowiada 50 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Substancje pomocnicze: dekstryna, Kollidon VA 64, talk, Eudragit RS 100, Eudragit RL 100, trietylu cytrynian kapsułka żelatynowa twarda: wieczko: tlenek żelaza czerwony E 172, tytanu dwutlenek E 171, żelatyna wołowa, laurylosiarczan denko: tytanu dwutlenek E 171, woda oczyszczona, żelatyna wołowa, laurylosiarczan sodu
- Wskazania
- Produkt roślinny stosowany jest w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak obrzęk kończyn dolnych, oraz związanych z tym dolegliwościach: ból i uczucie ciężkości, skurcze łydek, uczucie napięcia żył, świąd.
- Dawkowanie
- Dorośli Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych leku Aesciner Retard, to 1 kapsułka dwa razy na dobę przed posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W przypadku wystąpienia łagodnych objawów żołądkowo-jelitowych, kapsułkę należy przyjmować do posiłku. Produkt może być stosowany długoterminowo po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Produkt stosuje się doustnie.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, tj. suchy wyciąg z nasion kasztanowca, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- W nielicznych przypadkach notowano nudności i objawy jelitowo-żołądkowe o niewielkim nasileniu oraz ból głowy i zawroty głowy, świąd. W odosobnionych przypadkach obserwowano reakcje alergiczne (nadwrażliwości). Obserwowano zwiększoną częstość akcji serca oraz podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Obserwowano nieregularne miesiączkowanie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Lek Aesciner Retard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- 1 Rev/PL/AES/11.2017/PL W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu zwiększającego ryzyko krwawienia należy przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem.
- Ostrzeżenia
- W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zapalenia żył, pojawienia się podskórnego stwardnienia, silnego bólu, wrzodów, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek, należy skonsultować się z lekarzem.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wchłanianie Biodostępność escyny po podaniu doustnym wyciągu suchego z nasion kasztanowca w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 50% (44-70%). Maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy 2 Rev/PL/AES/11.2017/PL krwi występuje około 2,52,08 godziny od podania kapsułki. Okres półtrwania w surowicy krwi (T1/2) wynosi 17,576,38. Niska wartość klirensu nerkowego escyny wynosząca od 3,9 mL/min do 4,8 mL/min wskazuje głównie na metabolizm w wątrobie i krwi. Wydalanie następuje głównie z moczem. Po podaniu doustnym 0,11% (po podaniu 50 mg escyny w postaci suchego wyciągu z nasion kasztanowca w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu) jest wydalana w postaci niezmienionej escyny. Escyna jest w pełni dializowalna.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: inne substancje stabilizujące naczynia włosowate, kod ATC: C05CX Suchy wyciąg z nasion kasztanowca zawiera mieszaninę glikozydów triterpenoidowych (saponin triterpenoidowych), w tym również β-escynę. Wyciąg z nasion kasztanowca chroni ściany naczyń poprzez usuwanie wolnych rodników oraz działa uszczelniająco na endothelium naczyń żylnych, zwiększa napięcie naczyń żylnych, zmniejsza uwalnianie enzymów lizosomalnych z kompartmentów międzykomórkowych, poprawia właściwości hemodynamiczne naczyń żylnych, poprawia bilans gospodarki mukopolisacharydowej, zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych dla makromolekuł, przez co zapobiega powstawaniu obrzęku.
- Przedawkowanie
- Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Aesciner Retard?
Jedna kapsułka zawiera 240-290 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L. semen (nasiona kasztanowca zwyczajnego) (4,5-5,5:1), co odpowiada 50 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Aesciner Retard?
Produkt roślinny stosowany jest w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak obrzęk kończyn dolnych, oraz związanych z tym dolegliwościach: ból i uczucie ciężkości, skurcze łydek, uczucie napięcia żył, świąd.
Jak często zażywać lek Aesciner Retard?
Dorośli Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych leku Aesciner Retard, to 1 kapsułka dwa razy na dobę przed posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W przypadku wystąpienia łagodnych objawów żołądkowo-jelitowych, kapsułkę należy przyjmować do posiłku. Produkt może być stosowany długoterminowo po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Produkt stosuje się doustnie.
Kiedy nie przyjmować leku Aesciner Retard?
Nadwrażliwość na substancję czynną, tj. suchy wyciąg z nasion kasztanowca, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Aesciner Retard?
Nadwrażliwość na substancję czynną, tj. suchy wyciąg z nasion kasztanowca, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Aesciner Retard?
W nielicznych przypadkach notowano nudności i objawy jelitowo-żołądkowe o niewielkim nasileniu oraz ból głowy i zawroty głowy, świąd. W odosobnionych przypadkach obserwowano reakcje alergiczne (nadwrażliwości). Obserwowano zwiększoną częstość akcji serca oraz podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Obserwowano nieregularne miesiączkowanie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czy lek Aesciner Retard wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Aesciner Retard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Aesciner Retard mogę prowadzić auto?
Lek Aesciner Retard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Aesciner Retard mogę przyjmować w ciąży?
Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
Czy Aesciner Retard jest bezpieczny w czasie karmienia?
Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
Czy Aesciner Retard wpływa na płodność?
Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.