Acidum folicum Polfarmex
- Substancja czynna
- Acidum folicum
- Postać
- tabletki
- Moc
- 15 mg
- Skład
- Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego (Acidum folicum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 34 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Substancje pomocnicze
- Skrobia kukurydziana Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
- Wskazania
- Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego: - niedokrwistość megaloblastyczna; - niedokrwistość hemolityczna. Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej.
- Dawkowanie
- Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy zwykle stosuje się doustnie w dawce 4 do 15 mg na dobę. W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4 miesiące, do 15 mg na dobę w zaburzeniach wchłaniania. W niedokrwistości hemolitycznej: 5 mg na dobę lub co tydzień, w zależności od diety i nasilenia hemolizy.
- Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Działania niepożądane
- Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko może powodować reakcje alergiczne (wysypki skórne, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka), zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wzdęcia, biegunka). Podczas długotrwałego leczenia kwasem foliowym może wystąpić spadek stężenia witaminy B12.
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
- Acidum Folicum Polfarmex nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Interakcje
- Kwas foliowy osłabia działanie fenytoiny; w trakcie jednoczesnego stosowania wskazane jest monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu i ewentualnie zwiększenie dawki produktu leczniczego. Długotrwałe stosowanie antagonistów kwasu foliowego (np. aminopteryny, metotreksatu, triamterenu, trimetoprimu), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina), doustnych środków antykoncepcyjnych, sulfonamidów, w tym sulfasalazyny, leków przeciwgruźliczych, cytostatyków (hydroksymocznik, 5-fluorouracyl, arabinozyd cytozyny, merkaptopuryna, tioguanina) może powodować niedobór kwasu foliowego i niedokrwistość megaloblastyczną. Środki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu zmniejszają wchłanianie kwasu foliowego; należy zachować dwugodzinny odstęp pomiędzy podaniem leków z tej grupy i kwasu foliowego.
- Ostrzeżenia
- Stosować ostrożnie u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki mózgowej lub rdzenia kręgowego. W niedokrwistości megaloblastycznej przed podaniem kwasu foliowego należy stwierdzić, że przyczyną 1 choroby nie jest niedobór witaminy B12 (niedokrwistość złośliwa, choroba Addisona-Biermera). W leczeniu niedokrwistości złośliwej kwas foliowy należy stosować z odpowiednią dawką witaminy B12; monoterapia kwasem foliowym może powodować wystąpienie zaburzeń neurologicznych oraz nasilać rozwój podostrej złożonej degeneracji rdzenia kręgowego wywołanej przez niedokrwistość złośliwą. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Niedobór kwasu foliowego w okresie ciąży może być przyczyną zaburzeń rozwoju płodu. Podawanie kwasu foliowego we wczesnym okresie ciąży zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.
- Właściwości farmakokinetyczne
- Kwas foliowy jest wchłaniany w dwunastnicy i proksymalnym odcinku jelita cienkiego w postaci monoglutaminianu. W trakcie przechodzenia z rąbka szczoteczkowego przez ścianę jelita ulega metylacji i redukcji do kwasu metylotetrahydrofoliowego. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 2-3 godzinach. Kwas foliowy wiąże się z białkami osocza i przenika do wszystkich tkanek. Okres półtrwania wynosi ok. 3-3,5 godziny. Kwas foliowy magazynowany jest głównie w wątrobie, gdzie jest również metabolizowany. Około 20% dawki wydalane jest z kałem, około 2-5 g na dobę wydalane jest z moczem.
- Właściwości farmakodynamiczne
- Grupa farmakoterapeutyczna: kwas foliowy i jego pochodne. Kod ATC: B03BB01 2 Kwas foliowy (kwas pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Cząsteczka zbudowana jest z pteryny, kwasu p-aminobenzoesowego oraz kwasu glutaminowego. Biologicznie czynną formą jest kwas 5,6,7,8-tetrahydrofoliowy (FH4). Kwas foliowy jest koenzymem w wielu procesach związanych z przenoszeniem rodników jednowęglowych, między innymi w syntezie zasad purynowych i pirymidynowych, jak również w katabolizmie histydyny (kwas FH4 jest koenzymem reakcji przekształcenia kwasu formiminoglutaminowego). Niedobór kwasu foliowego wywołuje zaburzenie syntezy kwasów nukleinowych, ujawniające się najbardziej w układzie krwiotwórczym (megaloblastoza, zaburzenia granulocytopoezy i trombocytopoezy). Mechanizm ochronnego wpływu kwasu foliowego w profilaktyce wad cewy nerwowej nie jest w pełni wyjaśniony. Wyniki dotychczasowych badań wskazują na istotną rolę kwasu foliowego w metabolizmie DNA i RNA oraz w cyklu metabolicznym homocysteinowo-metioninowym.
- Przedawkowanie
- Nie odnotowano przypadków przedawkowania kwasu foliowego.
- Ulotka
- Pobierz
- Dostępne jako preparat:
- Dostępne w opakowaniach:
- Pytania dotyczące leku:
Co wchodzi w skład leku Acidum folicum Polfarmex?
Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego (Acidum folicum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 34 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są wskazania do stosowania leku Acidum folicum Polfarmex?
Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego: - niedokrwistość megaloblastyczna; - niedokrwistość hemolityczna. Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej.
Jak często zażywać lek Acidum folicum Polfarmex?
Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy zwykle stosuje się doustnie w dawce 4 do 15 mg na dobę. W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4 miesiące, do 15 mg na dobę w zaburzeniach wchłaniania. W niedokrwistości hemolitycznej: 5 mg na dobę lub co tydzień, w zależności od diety i nasilenia hemolizy.
Kiedy nie przyjmować leku Acidum folicum Polfarmex?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kiedy nie powinno się stosować leku Acidum folicum Polfarmex?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jakie są działania niepożądane leku Acidum folicum Polfarmex?
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko może powodować reakcje alergiczne (wysypki skórne, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka), zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wzdęcia, biegunka). Podczas długotrwałego leczenia kwasem foliowym może wystąpić spadek stężenia witaminy B12.
Czy lek Acidum folicum Polfarmex wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Acidum Folicum Polfarmex nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy przyjmując Acidum folicum Polfarmex mogę prowadzić auto?
Acidum Folicum Polfarmex nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy Acidum folicum Polfarmex mogę przyjmować w ciąży?
Niedobór kwasu foliowego w okresie ciąży może być przyczyną zaburzeń rozwoju płodu. Podawanie kwasu foliowego we wczesnym okresie ciąży zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.
Czy Acidum folicum Polfarmex jest bezpieczny w czasie karmienia?
Niedobór kwasu foliowego w okresie ciąży może być przyczyną zaburzeń rozwoju płodu. Podawanie kwasu foliowego we wczesnym okresie ciąży zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.
Czy Acidum folicum Polfarmex wpływa na płodność?
Niedobór kwasu foliowego w okresie ciąży może być przyczyną zaburzeń rozwoju płodu. Podawanie kwasu foliowego we wczesnym okresie ciąży zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej. Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego.